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Corrélats cliniques de la pandémie de COVID-19 chez les patients atteints de troubles fonctionnels du mouvement (FMD) et de la maladie de Parkinson (MP)

21 décembre 2021 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Le but de cette étude est d'étudier les corrélats cliniques des effets de la pandémie de COVID-19 sur les patients atteints de trouble fonctionnel des mouvements (FMD) et de la maladie de Parkinson (MP).

Objectifs principaux:

Évaluer le changement dans le domaine des symptômes neurologiques de l'enquête entre le pré et le post-COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'évolution du score total de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP
  • Évaluer le changement dans d'autres domaines de symptômes de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP. Les domaines comprennent : l'humeur/l'énergie, le sommeil, les symptômes de mouvements anormaux liés ou non à la maladie primaire, la santé physique et les changements liés à l'exercice

Objectifs exploratoires :

  • Évaluer s'il existe un effet modificateur du groupe de maladies sur les changements du score total ou des domaines de symptômes
  • Évaluer s'il existe une relation entre la gravité de la maladie et les modifications du score total ou des domaines de symptômes
  • Évaluer s'il existe une corrélation entre les changements dans les domaines de symptômes
  • Pour évaluer s'il existe une corrélation dans le score brut entre les domaines de symptômes au cours de chaque période

Méthodes de recherche:

Les données seront uniquement collectées via l'utilisation d'instruments en ligne via CiSTAR sous la forme d'un questionnaire conçu.

Éléments du questionnaire

Un questionnaire visant à déterminer les effets de la pandémie de COVID 19 et de l'isolement ultérieur sur l'état fonctionnel des patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.

Les éléments du questionnaire comprennent :

Articles enquêtant sur l'humeur / l'énergie avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles enquêtant sur les habitudes de sommeil avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles étudiant les symptômes neurologiques avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles examinant le fonctionnement quotidien avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles enquêtant sur les habitudes d'exercice avant et après l'épidémie de COVID 19

Aucun élément du questionnaire ne sera passible d'action, ce sont des éléments qui identifieraient un risque imminent pour la sécurité des participants nécessitant une intervention médicale ou psychiatrique urgente et immédiate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les corrélats cliniques des effets de la pandémie de COVID-19 sur les patients atteints de trouble fonctionnel des mouvements (FMD) et de la maladie de Parkinson (MP).

Objectifs principaux:

Évaluer le changement dans le domaine des symptômes neurologiques de l'enquête entre le pré et le post-COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'évolution du score total de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP
  • Évaluer le changement dans d'autres domaines de symptômes de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP. Les domaines comprennent : l'humeur/l'énergie, le sommeil, les symptômes de mouvements anormaux liés ou non à la maladie primaire, la santé physique et les changements liés à l'exercice

Objectifs exploratoires :

  • Évaluer s'il existe un effet modificateur du groupe de maladies sur les changements du score total ou des domaines de symptômes
  • Évaluer s'il existe une relation entre la gravité de la maladie et les modifications du score total ou des domaines de symptômes
  • Évaluer s'il existe une corrélation entre les changements dans les domaines de symptômes
  • Pour évaluer s'il existe une corrélation dans le score brut entre les domaines de symptômes au cours de chaque période

Méthodes de recherche:

Les données seront uniquement collectées via l'utilisation d'instruments en ligne via CiSTAR sous la forme d'un questionnaire conçu.

Éléments du questionnaire

Un questionnaire visant à déterminer les effets de la pandémie de COVID 19 et de l'isolement ultérieur sur l'état fonctionnel des patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.

Les éléments du questionnaire comprennent :

Articles enquêtant sur l'humeur / l'énergie avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles enquêtant sur les habitudes de sommeil avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles étudiant les symptômes neurologiques avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles examinant le fonctionnement quotidien avant et après l'épidémie de COVID 19

Articles enquêtant sur les habitudes d'exercice avant et après l'épidémie de COVID 19

Aucun élément du questionnaire ne sera passible d'action, ce sont des éléments qui identifieraient un risque imminent pour la sécurité des participants nécessitant une intervention médicale ou psychiatrique urgente et immédiate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients parkinsoniens : adultes avec un diagnostic clinique de maladie de Parkinson confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement chez des patients précédemment inscrits au protocole 01-N-0206. Patients atteints de fièvre aphteuse : adultes avec un diagnostic clinique de trouble fonctionnel du mouvement confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement patients précédemment inscrits au protocole 07-N-0190.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. (uniquement pour les sujets atteints de fièvre aphteuse) Diagnostic clinique de trouble fonctionnel du mouvement confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement chez les sujets précédemment inscrits au protocole 07-N-0190
    2. (uniquement pour les sujets PD) Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement chez les sujets précédemment inscrits au protocole 01-N-0206.
    3. Capable de donner un consentement éclairé
    4. Homme ou femme, 18 ans et plus
    5. Avoir accès à Internet pour répondre au sondage
    6. Avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour pouvoir lire le formulaire de consentement et répondre à l'enquête en anglais

CRITÈRE D'EXCLUSION:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de fièvre aphteuse
patients adultes atteints de fièvre aphteuse ayant participé au protocole 07-N-0190
Patients parkinsoniens
patients adultes parkinsoniens ayant participé au protocole 01-N-0206

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le domaine des symptômes neurologiques de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.
Délai: Décembre 2021
Changement dans le domaine des symptômes neurologiques de l'enquête entre le pré et le post COVID 19 chez les patients atteints de fièvre aphteuse et de MP.
Décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10000159
  • 000159-N

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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