Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian kliiniset korrelaatiot potilailla, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD)

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusten kliinisiä korrelaatteja potilaille, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD).

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida tutkimuksen kokonaispistemäärän muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla
  • Arvioida muutosta tutkimuksen muissa oirealueissa ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla. Toimialueita ovat: mieliala/energia, uni, epänormaalien liikkeiden oireet, jotka liittyvät tai eivät liity perussairauteen, fyysiseen terveyteen ja liikuntaan liittyvät muutokset

Tutkimustavoitteet:

  • Arvioida, onko sairausryhmän modifioiva vaikutus kokonaispistemäärän tai oirealueen muutoksissa
  • Arvioida, onko sairauden vakavuuden ja kokonaispistemäärän tai oirealueen muutosten välillä yhteyttä
  • Arvioida, onko oirealueiden muutosten välillä korrelaatiota
  • Arvioida, onko raakapisteissä korrelaatiota oirealueiden välillä kunkin jakson sisällä

Tutkimusmenetelmät:

Tietoja kerätään yksinomaan käyttämällä online-instrumentteja CiSTAR:n kautta suunniteltuna kyselylomakkeena.

Kyselylomakkeen kohteet

Kyselylomake, jonka tarkoituksena oli määrittää COVID 19 -pandemian ja sitä seuranneen eristämisen vaikutukset suu- ja sorkkatautia ja PD:tä sairastavien potilaiden toimintatilaan.

Kyselylomakkeen kohteet sisältävät:

Kohteet, jotka tutkivat mielialaa/energiaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Asiat, jotka tutkivat nukkumistottumuksia ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Kohteet, jotka tutkivat neurologisia oireita ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Tuotteet, jotka tutkivat päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Harjoitustottumuksia tutkivat asiat ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Mitään kyselylomakkeen kohtia ei voi käsitellä, sillä ne osoittavat välittömän riskin osallistujien turvallisuudelle, joka vaatii kiireellistä ja välitöntä lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusten kliinisiä korrelaatteja potilaille, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD).

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida tutkimuksen kokonaispistemäärän muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla
  • Arvioida muutosta tutkimuksen muissa oirealueissa ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla. Toimialueita ovat: mieliala/energia, uni, epänormaalien liikkeiden oireet, jotka liittyvät tai eivät liity perussairauteen, fyysiseen terveyteen ja liikuntaan liittyvät muutokset

Tutkimustavoitteet:

  • Arvioida, onko sairausryhmän modifioiva vaikutus kokonaispistemäärän tai oirealueen muutoksissa
  • Arvioida, onko sairauden vakavuuden ja kokonaispistemäärän tai oirealueen muutosten välillä yhteyttä
  • Arvioida, onko oirealueiden muutosten välillä korrelaatiota
  • Arvioida, onko raakapisteissä korrelaatiota oirealueiden välillä kunkin jakson sisällä

Tutkimusmenetelmät:

Tietoja kerätään yksinomaan käyttämällä online-instrumentteja CiSTAR:n kautta suunniteltuna kyselylomakkeena.

Kyselylomakkeen kohteet

Kyselylomake, jonka tarkoituksena oli määrittää COVID 19 -pandemian ja sitä seuranneen eristämisen vaikutukset suu- ja sorkkatautia ja PD:tä sairastavien potilaiden toimintatilaan.

Kyselylomakkeen kohteet sisältävät:

Kohteet, jotka tutkivat mielialaa/energiaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Asiat, jotka tutkivat nukkumistottumuksia ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Kohteet, jotka tutkivat neurologisia oireita ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Tuotteet, jotka tutkivat päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Harjoitustottumuksia tutkivat asiat ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Mitään kyselylomakkeen kohtia ei voi käsitellä, sillä ne osoittavat välittömän riskin osallistujien turvallisuudelle, joka vaatii kiireellistä ja välitöntä lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaat: aikuiset, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut potilailla, jotka on aiemmin rekisteröity protokollaan 01-N-0206. Suu- ja sorkkatautipotilaat: aikuiset, joilla on kliininen toiminnallinen liikehäiriö, jonka liikehäiriöasiantuntija on vahvistanut potilas, joka on aiemmin rekisteröity protokollaan 07-N-0190.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. (vain suu- ja sorkkatautipotilaille) Funktionaalisen liikehäiriön kliininen diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut aiemmin protokollaan 07-N-0190 merkityillä koehenkilöillä
    2. (vain PD-potilaille) Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut aiemmin protokollaan 01-N-0206 merkityillä koehenkilöillä.
    3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    4. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
    5. Käytä Internetiä täyttääksesi kyselyn
    6. Hallitse tarpeeksi sujuvasti englantia, jotta voit lukea suostumuslomakkeen ja vastata kyselyyn englanniksi

POISTAMISKRITEERIT:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suu- ja sorkkatautipotilaat
aikuiset suu- ja sorkkatautipotilaat, jotka osallistuivat protokollaan 07-N-0190
PD-potilaat
aikuiset PD-potilaat, jotka osallistuivat protokollaan 01-N-0206

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutos ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.
Aikaikkuna: Joulukuu 2021
Tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutos ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.
Joulukuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000159
  • 000159-N

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa