Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne korelaty pandemii COVID-19 u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchowymi (FMD) i chorobą Parkinsona (PD)

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Celem tego badania jest zbadanie klinicznych korelatów wpływu pandemii COVID-19 na pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchowymi (FMD) i chorobą Parkinsona (PD).

Główne cele:

Ocena zmiany w zakresie objawów neurologicznych w ankiecie między okresem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD.

Cele drugorzędne:

  • Ocena zmiany całkowitego wyniku ankiety między pacjentami przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD
  • Aby ocenić zmianę w innych domenach objawów ankiety między stanem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD. Domeny obejmują: nastrój/energię, sen, objawy nieprawidłowych ruchów związanych lub niezwiązanych z chorobą podstawową, zdrowie fizyczne i zmiany związane z wysiłkiem fizycznym

Cele eksploracyjne:

  • Aby ocenić, czy istnieje modyfikujący wpływ grupy choroby na zmiany w całkowitym wyniku lub domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje związek między ciężkością choroby a zmianami w całkowitym wyniku lub domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje korelacja między zmianami w różnych domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje korelacja w surowym wyniku między domenami objawów w każdym okresie

Metody badawcze:

Dane będą gromadzone wyłącznie za pomocą narzędzi online za pośrednictwem CiSTAR jako zaprojektowanego kwestionariusza.

Pozycje kwestionariusza

Kwestionariusz mający na celu określenie wpływu pandemii COVID 19 i późniejszej izolacji na stan funkcjonalny pacjentów z FMD i PD.

Elementy kwestionariusza obejmują:

Pozycje badające nastrój/energię przed i po wybuchu COVID 19

Artykuły badające nawyki związane ze snem przed i po wybuchu COVID 19

Przedmioty badające objawy neurologiczne przed i po wybuchu COVID 19

Pozycje badające codzienne funkcjonowanie przed i po wybuchu COVID 19

Pozycje badające nawyki ćwiczeń przed i po wybuchu COVID 19

Żadne pozycje kwestionariusza nie będą podlegały działaniu, czyli pozycje, które identyfikowałyby bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestników wymagające pilnej i natychmiastowej pomocy medycznej lub psychiatrycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie klinicznych korelatów wpływu pandemii COVID-19 na pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchowymi (FMD) i chorobą Parkinsona (PD).

Główne cele:

Ocena zmiany w zakresie objawów neurologicznych w ankiecie między okresem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD.

Cele drugorzędne:

  • Ocena zmiany całkowitego wyniku ankiety między pacjentami przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD
  • Aby ocenić zmianę w innych domenach objawów ankiety między stanem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD. Domeny obejmują: nastrój/energię, sen, objawy nieprawidłowych ruchów związanych lub niezwiązanych z chorobą podstawową, zdrowie fizyczne i zmiany związane z wysiłkiem fizycznym

Cele eksploracyjne:

  • Aby ocenić, czy istnieje modyfikujący wpływ grupy choroby na zmiany w całkowitym wyniku lub domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje związek między ciężkością choroby a zmianami w całkowitym wyniku lub domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje korelacja między zmianami w różnych domenach objawów
  • Aby ocenić, czy istnieje korelacja w surowym wyniku między domenami objawów w każdym okresie

Metody badawcze:

Dane będą gromadzone wyłącznie za pomocą narzędzi online za pośrednictwem CiSTAR jako zaprojektowanego kwestionariusza.

Pozycje kwestionariusza

Kwestionariusz mający na celu określenie wpływu pandemii COVID 19 i późniejszej izolacji na stan funkcjonalny pacjentów z FMD i PD.

Elementy kwestionariusza obejmują:

Pozycje badające nastrój/energię przed i po wybuchu COVID 19

Artykuły badające nawyki związane ze snem przed i po wybuchu COVID 19

Przedmioty badające objawy neurologiczne przed i po wybuchu COVID 19

Pozycje badające codzienne funkcjonowanie przed i po wybuchu COVID 19

Pozycje badające nawyki ćwiczeń przed i po wybuchu COVID 19

Żadne pozycje kwestionariusza nie będą podlegały działaniu, czyli pozycje, które identyfikowałyby bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestników wymagające pilnej i natychmiastowej pomocy medycznej lub psychiatrycznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chP: dorośli z klinicznym rozpoznaniem choroby Parkinsona potwierdzonym przez specjalistę zaburzeń ruchowych u pacjentów uprzednio zapisanych w protokole 01-N-0206. Pacjenci z FMD: dorośli z klinicznym rozpoznaniem funkcjonalnych zaburzeń ruchowych potwierdzonym przez specjalistę ds. zaburzeń ruchowych w pacjenci wcześniej zarejestrowani w protokole 07-N-0190.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. (tylko dla pacjentów z FMD) Kliniczna diagnoza funkcjonalnych zaburzeń ruchu potwierdzona przez specjalistę zaburzeń ruchu u osób wcześniej zapisanych w protokole 07-N-0190
    2. (tylko dla pacjentów z chP) Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona potwierdzona przez specjalistę zaburzeń ruchowych u pacjentów wcześniej zapisanych w protokole 01-N-0206.
    3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
    4. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat i więcej
    5. Mieć dostęp do internetu w celu wypełnienia ankiety
    6. Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby móc przeczytać formularz zgody i wypełnić ankietę w języku angielskim

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z FMD
dorosłych pacjentów z FMD, którzy uczestniczyli w protokole 07-N-0190
Pacjenci z ChP
dorosłych pacjentów z PD, którzy uczestniczyli w protokole 01-N-0206

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w domenie objawów neurologicznych ankiety między stanem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD.
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Zmiana w domenie objawów neurologicznych ankiety między stanem przed i po COVID 19 u pacjentów z FMD i PD.
Grudzień 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000159
  • 000159-N

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj