Correlaciones clínicas de la pandemia de COVID-19 en pacientes con trastorno del movimiento funcional (FMD) y enfermedad de Parkinson (EP)
El propósito de este estudio es investigar las correlaciones clínicas de los efectos de la pandemia de COVID-19 en pacientes con trastorno del movimiento funcional (FMD) y enfermedad de Parkinson (EP).
Objetivos principales:
Evaluar el cambio en el dominio de síntomas neurológicos de la encuesta entre pre y post-COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP.
Objetivos secundarios:
- Evaluar el cambio en la puntuación total de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP
- Evaluar el cambio en otros dominios de síntomas de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP. Los dominios incluyen: estado de ánimo/energía, sueño, síntomas de movimientos anormales relacionados o no con la enfermedad primaria, salud física y cambios relacionados con el ejercicio.
Objetivos exploratorios:
- Evaluar si existe un efecto modificador del grupo de enfermedad en los cambios en la puntuación total o en los dominios de los síntomas
- Evaluar si existe una relación entre la gravedad de la enfermedad y los cambios en la puntuación total o en los dominios de los síntomas
- Evaluar si existe una correlación entre los cambios en los dominios de los síntomas.
- Evaluar si existe una correlación en la puntuación bruta entre los dominios de síntomas dentro de cada período
Métodos de búsqueda:
Los datos se recopilarán únicamente mediante el uso de instrumentos en línea a través de CiSTAR como un cuestionario diseñado.
elementos del cuestionario
Cuestionario destinado a determinar los efectos de la pandemia de COVID 19 y el posterior aislamiento en el estado funcional de pacientes con fiebre aftosa y EP.
Los ítems del cuestionario incluyen:
Elementos que investigan el estado de ánimo/energía antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los hábitos de sueño antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los síntomas neurológicos antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan el funcionamiento diario antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los hábitos de ejercicio antes y después del brote de COVID 19
Ningún elemento del cuestionario será procesable , que son elementos que identificarían un riesgo inminente para la seguridad del participante que requiere atención médica o psiquiátrica urgente e inmediata.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar las correlaciones clínicas de los efectos de la pandemia de COVID-19 en pacientes con trastorno del movimiento funcional (FMD) y enfermedad de Parkinson (EP).
Objetivos principales:
Evaluar el cambio en el dominio de síntomas neurológicos de la encuesta entre pre y post-COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP.
Objetivos secundarios:
- Evaluar el cambio en la puntuación total de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP
- Evaluar el cambio en otros dominios de síntomas de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP. Los dominios incluyen: estado de ánimo/energía, sueño, síntomas de movimientos anormales relacionados o no con la enfermedad primaria, salud física y cambios relacionados con el ejercicio.
Objetivos exploratorios:
- Evaluar si existe un efecto modificador del grupo de enfermedad en los cambios en la puntuación total o en los dominios de los síntomas
- Evaluar si existe una relación entre la gravedad de la enfermedad y los cambios en la puntuación total o en los dominios de los síntomas
- Evaluar si existe una correlación entre los cambios en los dominios de los síntomas.
- Evaluar si existe una correlación en la puntuación bruta entre los dominios de síntomas dentro de cada período
Métodos de búsqueda:
Los datos se recopilarán únicamente mediante el uso de instrumentos en línea a través de CiSTAR como un cuestionario diseñado.
elementos del cuestionario
Cuestionario destinado a determinar los efectos de la pandemia de COVID 19 y el posterior aislamiento en el estado funcional de pacientes con fiebre aftosa y EP.
Los ítems del cuestionario incluyen:
Elementos que investigan el estado de ánimo/energía antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los hábitos de sueño antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los síntomas neurológicos antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan el funcionamiento diario antes y después del brote de COVID 19
Elementos que investigan los hábitos de ejercicio antes y después del brote de COVID 19
Ningún elemento del cuestionario será procesable , que son elementos que identificarían un riesgo inminente para la seguridad del participante que requiere atención médica o psiquiátrica urgente e inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- (solo para sujetos con fiebre aftosa) Diagnóstico clínico de trastorno funcional del movimiento confirmado por un especialista en trastornos del movimiento en sujetos previamente inscritos en el protocolo 07-N-0190
- (solo para sujetos con EP) Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson confirmado por un especialista en trastornos del movimiento en sujetos previamente inscritos en el protocolo 01-N-0206.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Tener acceso a internet para poder llenar la encuesta
- Tener suficiente fluidez en inglés para poder leer el formulario de consentimiento y realizar la encuesta en inglés
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con fiebre aftosa
Pacientes adultos con fiebre aftosa que participaron en el protocolo 07-N-0190
|
|
Pacientes con EP
Pacientes adultos en DP que participaron en el protocolo 01-N-0206
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dominio de síntomas neurológicos de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP.
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
|
Cambio en el dominio de síntomas neurológicos de la encuesta entre pre y post COVID 19 en pacientes con fiebre aftosa y EP.
|
Diciembre 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Desorden de personalidad
- Trastornos somatomorfos
- Trastorno de personalidad histriónica
- COVID-19
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del movimiento
- Desorden de conversión
- Histeria
Otros números de identificación del estudio
- 10000159
- 000159-N
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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