Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska korrelat av covid-19-pandemi hos patienter med funktionell rörelsestörning (FMD) och Parkinsons sjukdom (PD)

21 december 2021 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Syftet med denna studie är att undersöka de kliniska korrelaten mellan effekterna av covid-19-pandemin på patienter med funktionell rörelsestörning (FMD) och Parkinsons sjukdom (PD).

Primära mål:

För att utvärdera förändringen i domänen för neurologiska symtom i undersökningen mellan pre och post-COVID 19 hos MKS- och PD-patienter.

Sekundära mål:

  • För att utvärdera förändringen i totalpoängen i undersökningen mellan före och efter covid 19 hos MKS- och PD-patienter
  • För att utvärdera förändringen i andra symtomdomäner i undersökningen mellan pre och post COVID 19 hos MKS- och PD-patienter. Domäner inkluderar: humör/energi, sömn, symtom på onormala rörelser relaterade eller orelaterade till primär sjukdom, fysisk hälsa och träningsrelaterad förändring

Undersökande mål:

  • Att utvärdera om det finns en modifierande effekt av sjukdomsgrupp i förändringar i totalpoäng eller symptomdomäner
  • För att utvärdera om det finns ett samband mellan sjukdomens svårighetsgrad och förändringar i totalpoäng eller symptomdomäner
  • Att utvärdera om det finns ett samband mellan förändringar över symtomdomäner
  • Att utvärdera om det finns en korrelation i råpoäng över symptomdomäner inom varje period

Forskningsmetoder:

Data kommer enbart att samlas in genom användning av onlineinstrument via CiSTAR som ett utformat frågeformulär.

Frågeformulär

Ett frågeformulär som syftar till att fastställa effekterna av covid 19-pandemin och efterföljande isolering på funktionstillståndet hos patienter med MKS och PD.

Frågeformuläret inkluderar:

Föremål som undersöker humör/energi före och efter utbrottet av covid 19

Föremål som undersöker sömnvanor före och efter utbrottet av covid 19 bryter

Föremål som undersöker neurologiska symtom före och efter utbrott av covid 19

Föremål som undersöker daglig funktion före och efter utbrottet av covid 19

Föremål som undersöker träningsvanor före och efter utbrott av covid 19

Inga frågor i frågeformuläret kommer att vara åtgärdsbara, vilket är objekt som skulle identifiera en överhängande risk för deltagarnas säkerhet som kräver akut och omedelbar medicinsk eller psykiatrisk

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka de kliniska korrelaten mellan effekterna av covid-19-pandemin på patienter med funktionell rörelsestörning (FMD) och Parkinsons sjukdom (PD).

Primära mål:

För att utvärdera förändringen i domänen för neurologiska symtom i undersökningen mellan pre och post-COVID 19 hos MKS- och PD-patienter.

Sekundära mål:

  • För att utvärdera förändringen i totalpoängen i undersökningen mellan före och efter covid 19 hos MKS- och PD-patienter
  • För att utvärdera förändringen i andra symtomdomäner i undersökningen mellan pre och post COVID 19 hos MKS- och PD-patienter. Domäner inkluderar: humör/energi, sömn, symtom på onormala rörelser relaterade eller orelaterade till primär sjukdom, fysisk hälsa och träningsrelaterad förändring

Undersökande mål:

  • Att utvärdera om det finns en modifierande effekt av sjukdomsgrupp i förändringar i totalpoäng eller symptomdomäner
  • För att utvärdera om det finns ett samband mellan sjukdomens svårighetsgrad och förändringar i totalpoäng eller symptomdomäner
  • Att utvärdera om det finns ett samband mellan förändringar över symtomdomäner
  • Att utvärdera om det finns en korrelation i råpoäng över symptomdomäner inom varje period

Forskningsmetoder:

Data kommer enbart att samlas in genom användning av onlineinstrument via CiSTAR som ett utformat frågeformulär.

Frågeformulär

Ett frågeformulär som syftar till att fastställa effekterna av covid 19-pandemin och efterföljande isolering på funktionstillståndet hos patienter med MKS och PD.

Frågeformuläret inkluderar:

Föremål som undersöker humör/energi före och efter utbrottet av covid 19

Föremål som undersöker sömnvanor före och efter utbrottet av covid 19 bryter

Föremål som undersöker neurologiska symtom före och efter utbrott av covid 19

Föremål som undersöker daglig funktion före och efter utbrottet av covid 19

Föremål som undersöker träningsvanor före och efter utbrott av covid 19

Inga frågor i frågeformuläret kommer att vara åtgärdsbara, vilket är objekt som skulle identifiera en överhängande risk för deltagarnas säkerhet som kräver akut och omedelbar medicinsk eller psykiatrisk

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PD-patienter: vuxna med klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom bekräftad av en specialist på rörelsestörningar hos patienter som tidigare skrivits in i protokoll 01-N-0206. MKS-patienter: vuxna med klinisk diagnos av funktionell rörelsestörning som bekräftats av en specialist på rörelsestörningar i patienter som tidigare skrivits in i protokoll 07-N-0190.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. (endast för mul- och klövsjuka personer) Klinisk diagnos av funktionell rörelsestörning bekräftad av en specialist på rörelsestörningar i försökspersoner som tidigare skrivits in i protokoll 07-N-0190
    2. (endast för PD-patienter) Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom bekräftad av en specialist på rörelsestörningar i försökspersoner som tidigare skrivits in i protokoll 01-N-0206.
    3. Kan ge informerat samtycke
    4. Man eller kvinna, 18 år och äldre
    5. Ha tillgång till internet för att kunna fylla i enkäten
    6. Har tillräckligt flytande engelska för att kunna läsa samtyckesformuläret och svara på enkäten på engelska

EXKLUSIONS KRITERIER:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FMD-patienter
vuxna MKS-patienter som deltog i protokoll 07-N-0190
PD-patienter
vuxna PD-patienter som deltog i protokoll 01-N-0206

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i domänen för neurologiska symtom i undersökningen mellan pre och post COVID 19 hos MKS- och PD-patienter.
Tidsram: December 2021
Förändring i domänen för neurologiska symtom i undersökningen mellan pre och post COVID 19 hos MKS- och PD-patienter.
December 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10000159
  • 000159-N

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera