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Correlati clinici della pandemia di COVID-19 nei pazienti con disturbo del movimento funzionale (FMD) e morbo di Parkinson (PD)

21 dicembre 2021 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i correlati clinici degli effetti della pandemia COVID-19 su pazienti con disturbo del movimento funzionale (FMD) e malattia di Parkinson (PD).

Obiettivi primari:

Valutare il cambiamento nel dominio dei sintomi neurologici dell'indagine tra pre e post-COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD.

Obiettivi secondari:

  • Valutare la variazione del punteggio totale del sondaggio tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD
  • Valutare il cambiamento in altri domini dei sintomi dell'indagine tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD. I domini includono: umore/energia, sonno, sintomi di movimenti anomali correlati o non correlati alla malattia primaria, salute fisica e cambiamento correlato all'esercizio

Obiettivi esplorativi:

  • Valutare se esiste un effetto modificante del gruppo di malattia nei cambiamenti nel punteggio totale o nei domini dei sintomi
  • Valutare se esiste una relazione tra la gravità della malattia e i cambiamenti nel punteggio totale o nei domini dei sintomi
  • Valutare se esiste una correlazione tra i cambiamenti nei domini dei sintomi
  • Per valutare se esiste una correlazione nel punteggio grezzo tra i domini dei sintomi all'interno di ciascun periodo

Metodi di ricerca:

I dati saranno raccolti esclusivamente attraverso l'utilizzo di strumenti on line tramite CiSTAR come questionario predisposto.

Elementi del questionario

Un questionario volto a determinare gli effetti della pandemia COVID 19 e del successivo isolamento sullo stato funzionale dei pazienti con afta epizootica e PD.

Gli elementi del questionario includono:

Articoli che indagano su Umore/Energia prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sulle abitudini del sonno prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sui sintomi neurologici prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Elementi che indagano sul funzionamento quotidiano prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sulle abitudini di esercizio prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Nessun elemento del questionario sarà perseguibile, ovvero elementi che identificherebbero un rischio imminente per la sicurezza dei partecipanti che richiedono cure mediche o psichiatriche urgenti e immediate

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i correlati clinici degli effetti della pandemia COVID-19 su pazienti con disturbo del movimento funzionale (FMD) e malattia di Parkinson (PD).

Obiettivi primari:

Valutare il cambiamento nel dominio dei sintomi neurologici dell'indagine tra pre e post-COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD.

Obiettivi secondari:

  • Valutare la variazione del punteggio totale del sondaggio tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD
  • Valutare il cambiamento in altri domini dei sintomi dell'indagine tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD. I domini includono: umore/energia, sonno, sintomi di movimenti anomali correlati o non correlati alla malattia primaria, salute fisica e cambiamento correlato all'esercizio

Obiettivi esplorativi:

  • Valutare se esiste un effetto modificante del gruppo di malattia nei cambiamenti nel punteggio totale o nei domini dei sintomi
  • Valutare se esiste una relazione tra la gravità della malattia e i cambiamenti nel punteggio totale o nei domini dei sintomi
  • Valutare se esiste una correlazione tra i cambiamenti nei domini dei sintomi
  • Per valutare se esiste una correlazione nel punteggio grezzo tra i domini dei sintomi all'interno di ciascun periodo

Metodi di ricerca:

I dati saranno raccolti esclusivamente attraverso l'utilizzo di strumenti on line tramite CiSTAR come questionario predisposto.

Elementi del questionario

Un questionario volto a determinare gli effetti della pandemia COVID 19 e del successivo isolamento sullo stato funzionale dei pazienti con afta epizootica e PD.

Gli elementi del questionario includono:

Articoli che indagano su Umore/Energia prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sulle abitudini del sonno prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sui sintomi neurologici prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Elementi che indagano sul funzionamento quotidiano prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Articoli che indagano sulle abitudini di esercizio prima e dopo l'epidemia di COVID 19

Nessun elemento del questionario sarà perseguibile, ovvero elementi che identificherebbero un rischio imminente per la sicurezza dei partecipanti che richiedono cure mediche o psichiatriche urgenti e immediate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PD: adulti con diagnosi clinica di morbo di Parkinson come confermato da uno specialista in disturbi del movimento in pazienti precedentemente arruolati nel protocollo 01-N-0206. Pazienti con FMD: adulti con diagnosi clinica di disturbo del movimento funzionale come confermato da uno specialista in disturbi del movimento in paziente precedentemente arruolato nel protocollo 07-N-0190.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. (solo per soggetti con afta epizootica) Diagnosi clinica di disturbo del movimento funzionale come confermata da uno specialista in disturbi del movimento in soggetti precedentemente iscritti al protocollo 07-N-0190
    2. (solo per soggetti PD) Diagnosi clinica di Malattia di Parkinson come confermata da uno specialista in disturbi del movimento in soggetti precedentemente arruolati nel protocollo 01-N-0206.
    3. In grado di dare il consenso informato
    4. Maschio o femmina, dai 18 anni in su
    5. Avere accesso a Internet per compilare il sondaggio
    6. Avere una conoscenza sufficiente della lingua inglese per essere in grado di leggere il modulo di consenso e partecipare al sondaggio in inglese

CRITERI DI ESCLUSIONE:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con afta epizootica
pazienti adulti con afta epizootica che hanno partecipato al protocollo 07-N-0190
Pazienti DP
pazienti adulti con PD che hanno partecipato al protocollo 01-N-0206

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dominio dei sintomi neurologici dell'indagine tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD.
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Cambiamento nel dominio dei sintomi neurologici dell'indagine tra pre e post COVID 19 nei pazienti con afta epizootica e PD.
Dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10000159
  • 000159-N

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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