Kliniske korrelater av COVID-19-pandemi hos pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD)

Kliniske korrelater av COVID-19-pandemi hos pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD)

Sponsorer

Hovedsponsor: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kilde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort oppsummering

Hensikten med denne studien er å undersøke de kliniske sammenhenger av effekten av COVID-19-pandemi hos pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD). Primære mål: For å evaluere endringen i nevrologiske nyttige domene i undersøkelsen mellom pre og post-COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter. Sekundære mål: - For å evaluere endringen i total poengsum for undersøkelsen mellom COVID 19 før og etter MKS og PD-pasienter - Å evaluere endringen i andre symptomdomener i undersøkelsen mellom COVID før og etter 19 hos FMD- og PD-pasienter. Domener bruk: Humør / energi, søvn, utvikling på unormale bevegelser relatert til eller ikke relatert til primær sykdom, fysisk helse og treningsrelatert endring Utforskende mål: - Å evaluere om det er en modifiserende effekt av sykdomsgruppen i endringene totalt score eller symptom domener - Å evaluere om det er en sammenheng mellom sykdoms alvorlighetsgrad og endringer i total score eller symptomdomener - Å evaluere om det er en sammenheng mellom endringer på tvers av symptomdomener - Å evaluere om det er en korrelasjon i rå score på tvers av symptomdomener inne hver periode Forskningsmetoder: Data vil kun bli samlet inn ved bruk av elektroniske instrumenter via CiSTAR som designet spørreskjema. Spørreskjemaelementer Et spørreskjema som tar sikte på å bestemme effekten av COVID 19-pandemien og på neste isolasjon på funksjonell tilstand hos pasienter med FMD og PD. Spørreskjemaelementene behov: Elementer som undersøker humør / energi før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker søvnvaner før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker nevrologiske behov før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker daglig fungering før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker treningsvaner før og etter COVID 19 utbrudd Ingen spørreskjemaelementer kan brukes, noe som vil identifisere en forestående risiko for deltakeres sikkerhet som krever akutt og øyeblikkelig medisinsk eller psykiatrisk

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke de kliniske sammenhenger av effekten av COVID-19-pandemi hos pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD). Primære mål: For å evaluere endringen i nevrologiske nyttige domene i undersøkelsen mellom pre og post-COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter. Sekundære mål: - For å evaluere endringen i total poengsum for undersøkelsen mellom COVID 19 før og etter MKS og PD-pasienter - Å evaluere endringen i andre symptomdomener i undersøkelsen mellom COVID før og etter 19 hos FMD- og PD-pasienter. Domener bruk: Humør / energi, søvn, utvikling på unormale bevegelser relatert til eller ikke relatert til primær sykdom, fysisk helse og treningsrelatert endring Utforskende mål: - Å evaluere om det er en modifiserende effekt av sykdomsgruppen i endringene totalt score eller symptom domener - Å evaluere om det er en sammenheng mellom sykdoms alvorlighetsgrad og endringer i total score eller symptomdomener - Å evaluere om det er en sammenheng mellom endringer på tvers av symptomdomener - Å evaluere om det er en korrelasjon i rå score på tvers av symptomdomener inne hver periode Forskningsmetoder: Data vil kun bli samlet inn ved bruk av elektroniske instrumenter via CiSTAR som designet spørreskjema. Spørreskjemaelementer Et spørreskjema som tar sikte på å bestemme effekten av COVID 19-pandemien og på neste isolasjon på funksjonell tilstand hos pasienter med FMD og PD. Spørreskjemaelementene behov: Elementer som undersøker humør / energi før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker søvnvaner før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker nevrologiske behov før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker daglig fungering før og etter COVID 19 utbrudd Elementer som undersøker treningsvaner før og etter COVID 19 utbrudd Ingen spørreskjemaelementer kan brukes, noe som vil identifisere en forestående risiko for deltakeres sikkerhet som krever akutt og øyeblikkelig medisinsk eller psykiatrisk

Samlet status Rekruttering
Startdato 2021-06-01
Fullføringsdato 2021-12-31
Primær sluttdato 2021-12-31
Studietype Observasjon
Primært utfall
Måle Tidsramme
Endring i nevrologiske symptomer domene av undersøkelsen mellom pre og post COVID 19 hos FMD og PD pasienter. Desember 2021
Registrering 150
Tilstand
Kvalifisering

Prøvetakingsmetode:

Ikke-sannsynlighetsprøve

Kriterier:

- INKLUSJONSKRITERIER: 1. (kun for FMD-personer) Klinisk diagnose av funksjonell bevegelsesforstyrrelse som bekreftet av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser i fag som tidligere var registrert protokoll 07-N-0190 2. (kun for PD-personer) Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom som bekreftet av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser i fag som tidligere var registrert i protokollen 01-N-0206. 3. Kunne gi informert samtykke 4. Mann eller kvinne, 18 år og eldre 5. Har tilgang til internett for å fylle ut undersøkelsen 6. Ha nok flyt i engelsk til å kunne lese samtykkeskjemaet og ta undersøkelse på engelsk EKSKLUSJONSKRITERIER: Ikke relevant

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunne frivillige:

Nei

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Mark Hallett, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Generell kontakt

Etternavn: Mark Hallett, M.D.

Telefon: (301) 496-9526

E-post: [email protected]

plassering
Anlegget: Status: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Sted Land

United States

Bekreftelsesdato

2020-09-22

Ansvarlig fest

Type: Sponsor

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Arm Group

Merkelapp: FMD Patients

Beskrivelse: adult FMD patients who participated in protocol 07-N-0190

Merkelapp: PD-pasienter

Beskrivelse: voksne PD-pasienter som deltok i protokoll 01-N-0206

Informasjon om studiedesign

Observasjonsmodell: Økologisk eller fellesskap

Tidsperspektiv: Tverrsnitt

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News