Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske korrelater av COVID-19-pandemi hos pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD)

21. desember 2021 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Hensikten med denne studien er å undersøke de kliniske korrelatene av effektene av COVID-19-pandemien på pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD).

Primære mål:

For å evaluere endringen i nevrologiske symptomer i undersøkelsen mellom pre- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter.

Sekundære mål:

  • For å evaluere endringen i totalpoengsum for undersøkelsen mellom pre og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter
  • For å evaluere endringen i andre symptomdomener i undersøkelsen mellom pre- og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter. Domener inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevegelser relatert til eller ikke relatert til primær sykdom, fysisk helse og treningsrelatert endring

Utforskende mål:

  • For å evaluere om det er en modifiserende effekt av sykdomsgruppe i endringene i totalskåre eller symptomdomener
  • For å evaluere om det er en sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad og endringer i totalskåre eller symptomdomener
  • For å evaluere om det er en sammenheng mellom endringer på tvers av symptomdomener
  • For å evaluere om det er en korrelasjon i råscore på tvers av symptomdomener innenfor hver periode

Forskningsmetoder:

Data vil utelukkende samles inn ved bruk av elektroniske instrumenter via CiSTAR som et designet spørreskjema.

Spørreskjemaelementer

Et spørreskjema rettet mot å bestemme effekten av COVID 19-pandemien og påfølgende isolasjon på funksjonstilstanden til pasienter med MKS og PD.

Spørreskjemaelementene inkluderer:

Gjenstander som undersøker humør/energi før og etter utbruddet av COVID 19

Gjenstander som undersøker søvnvaner før og etter utbruddet av covid 19 bryter

Gjenstander som undersøker nevrologiske symptomer før og etter utbruddet av COVID 19

Gjenstander som undersøker daglig funksjon før og etter utbruddet av covid 19

Elementer som undersøker treningsvaner før og etter utbruddet av covid 19

Ingen spørreskjemaelementer vil være handlingsbare, som er elementer som vil identifisere en overhengende risiko for deltakersikkerhet som krever akutt og umiddelbar medisinsk eller psykiatrisk behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke de kliniske korrelatene av effektene av COVID-19-pandemien på pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sykdom (PD).

Primære mål:

For å evaluere endringen i nevrologiske symptomer i undersøkelsen mellom pre- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter.

Sekundære mål:

  • For å evaluere endringen i totalpoengsum for undersøkelsen mellom pre og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter
  • For å evaluere endringen i andre symptomdomener i undersøkelsen mellom pre- og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter. Domener inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevegelser relatert til eller ikke relatert til primær sykdom, fysisk helse og treningsrelatert endring

Utforskende mål:

  • For å evaluere om det er en modifiserende effekt av sykdomsgruppe i endringene i totalskåre eller symptomdomener
  • For å evaluere om det er en sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad og endringer i totalskåre eller symptomdomener
  • For å evaluere om det er en sammenheng mellom endringer på tvers av symptomdomener
  • For å evaluere om det er en korrelasjon i råscore på tvers av symptomdomener innenfor hver periode

Forskningsmetoder:

Data vil utelukkende samles inn ved bruk av elektroniske instrumenter via CiSTAR som et designet spørreskjema.

Spørreskjemaelementer

Et spørreskjema rettet mot å bestemme effekten av COVID 19-pandemien og påfølgende isolasjon på funksjonstilstanden til pasienter med MKS og PD.

Spørreskjemaelementene inkluderer:

Gjenstander som undersøker humør/energi før og etter utbruddet av COVID 19

Gjenstander som undersøker søvnvaner før og etter utbruddet av covid 19 bryter

Gjenstander som undersøker nevrologiske symptomer før og etter utbruddet av COVID 19

Gjenstander som undersøker daglig funksjon før og etter utbruddet av covid 19

Elementer som undersøker treningsvaner før og etter utbruddet av covid 19

Ingen spørreskjemaelementer vil være handlingsbare, som er elementer som vil identifisere en overhengende risiko for deltakersikkerhet som krever akutt og umiddelbar medisinsk eller psykiatrisk behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter: voksne med klinisk diagnose av Parkinsons sykdom bekreftet av en bevegelsesforstyrrelsesspesialist hos pasienter som tidligere er registrert i protokoll 01-N-0206. FMD-pasienter: voksne med klinisk diagnose av funksjonell bevegelsesforstyrrelse bekreftet av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser i pasienter som tidligere er registrert i protokoll 07-N-0190.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. (kun for FMD-personer) Klinisk diagnose av funksjonell bevegelsesforstyrrelse bekreftet av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser i forsøkspersoner som tidligere er registrert i protokoll 07-N-0190
    2. (Kun for PD-personer) Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom bekreftet av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser hos personer som tidligere er registrert i protokoll 01-N-0206.
    3. Kunne gi informert samtykke
    4. Mann eller kvinne, 18 år og oppover
    5. Ha tilgang til internett for å fylle ut undersøkelsen
    6. Ha nok flytende engelsk til å kunne lese samtykkeskjemaet og ta undersøkelsen på engelsk

UTSLUTTELSESKRITERIER:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FMD-pasienter
voksne MKS-pasienter som deltok i protokoll 07-N-0190
PD-pasienter
voksne PD-pasienter som deltok i protokoll 01-N-0206

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i domene for nevrologiske symptomer i undersøkelsen mellom pre og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter.
Tidsramme: Desember 2021
Endring i domene for nevrologiske symptomer i undersøkelsen mellom pre og post COVID 19 hos FMD- og PD-pasienter.
Desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10000159
  • 000159-N

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere