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기능적 운동 장애(FMD) 및 파킨슨병(PD) 환자의 COVID-19 팬데믹 임상 상관관계

2021년 12월 21일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

이 연구의 목적은 COVID-19 대유행이 기능적 운동 장애(FMD) 및 파킨슨병(PD) 환자에 미치는 임상적 상관 관계를 조사하는 것입니다.

주요 목표:

FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후 사이의 조사에서 신경학적 증상 영역의 변화를 평가합니다.

보조 목표:

  • FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후의 설문 조사 총점 변화를 평가하기 위해
  • FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후 사이의 설문조사의 다른 증상 영역의 변화를 평가합니다. 영역에는 다음이 포함됩니다. 기분/에너지, 수면, 1차 질병과 관련되거나 관련되지 않은 비정상적인 움직임의 증상, 신체 건강 및 운동 관련 변화

탐색 목표:

  • 총점 또는 증상 영역의 변화에 ​​질병군의 수정 효과가 있는지 평가하기 위해
  • 질병 중증도와 총 점수 또는 증상 영역의 변화 사이에 관계가 있는지 평가하기 위해
  • 증상 영역의 변화 사이에 상관관계가 있는지 평가하기 위해
  • 각 기간 내 증상 영역 전반에 걸쳐 원점수에 상관관계가 있는지 평가하기 위해

연구 방법:

데이터는 설계된 설문지로 CiSTAR를 통해 온라인 도구를 사용하여 단독으로 수집됩니다.

설문 항목

COVID 19 팬데믹과 그에 따른 격리가 FMD 및 PD 환자의 기능적 상태에 미치는 영향을 파악하기 위한 설문지입니다.

설문 항목에는 다음이 포함됩니다.

COVID 19 발생 전후의 기분/에너지를 조사하는 항목

COVID 19 발병 전후의 수면 습관을 조사하는 항목

코로나19 발병 전후 신경학적 증상을 조사하는 항목

COVID 19 발병 전후의 일상적인 기능을 조사하는 항목

코로나19 발병 전후 운동습관 조사항목

긴급하고 즉각적인 의학적 또는 정신과적 조치가 필요한 참가자 안전에 임박한 위험을 식별하는 항목인 설문지 항목은 실행 가능하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 COVID-19 대유행이 기능적 운동 장애(FMD) 및 파킨슨병(PD) 환자에 미치는 임상적 상관 관계를 조사하는 것입니다.

주요 목표:

FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후 사이의 조사에서 신경학적 증상 영역의 변화를 평가합니다.

보조 목표:

  • FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후의 설문 조사 총점 변화를 평가하기 위해
  • FMD 및 PD 환자에서 COVID 19 이전과 이후 사이의 설문조사의 다른 증상 영역의 변화를 평가합니다. 영역에는 다음이 포함됩니다. 기분/에너지, 수면, 1차 질병과 관련되거나 관련되지 않은 비정상적인 움직임의 증상, 신체 건강 및 운동 관련 변화

탐색 목표:

  • 총점 또는 증상 영역의 변화에 ​​질병군의 수정 효과가 있는지 평가하기 위해
  • 질병 중증도와 총 점수 또는 증상 영역의 변화 사이에 관계가 있는지 평가하기 위해
  • 증상 영역의 변화 사이에 상관관계가 있는지 평가하기 위해
  • 각 기간 내 증상 영역 전반에 걸쳐 원점수에 상관관계가 있는지 평가하기 위해

연구 방법:

데이터는 설계된 설문지로 CiSTAR를 통해 온라인 도구를 사용하여 단독으로 수집됩니다.

설문 항목

COVID 19 팬데믹과 그에 따른 격리가 FMD 및 PD 환자의 기능적 상태에 미치는 영향을 파악하기 위한 설문지입니다.

설문 항목에는 다음이 포함됩니다.

COVID 19 발생 전후의 기분/에너지를 조사하는 항목

COVID 19 발병 전후의 수면 습관을 조사하는 항목

코로나19 발병 전후 신경학적 증상을 조사하는 항목

COVID 19 발병 전후의 일상적인 기능을 조사하는 항목

코로나19 발병 전후 운동습관 조사항목

긴급하고 즉각적인 의학적 또는 정신과적 조치가 필요한 참가자 안전에 임박한 위험을 식별하는 항목인 설문지 항목은 실행 가능하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD 환자: 이전에 프로토콜 01-N-0206에 등록된 환자의 운동 장애 전문의가 확인한 파킨슨병 임상 진단을 받은 성인 FMD 환자: 임상 운동 장애 전문의가 확인한 기능 운동 장애 성인 이전에 프로토콜 07-N-0190에 등록된 환자.

설명

  • 포함 기준:

    1. (FMD 피험자에 한함) 이전에 프로토콜 07-N-0190에 등록된 피험자에서 운동 장애 전문가에 의해 확인된 기능적 운동 장애의 임상 진단
    2. (PD 대상자만 해당) 이전에 프로토콜 01-N-0206에 등록된 대상자에서 운동 장애 전문가가 확인한 파킨슨병의 임상 진단.
    3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
    4. 남녀, 만 18세 이상
    5. 설문 조사를 작성하기 위해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
    6. 동의서를 읽고 영어로 설문조사에 응할 수 있을 만큼 영어에 능통해야 합니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
구제역 환자
프로토콜 07-N-0190에 참여한 성인 FMD 환자
PD 환자
프로토콜 01-N-0206에 참여한 성인 PD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMD 및 PD 환자의 COVID 19 전후 조사에서 신경학적 증상 영역의 변화.
기간: 2021년 12월
FMD 및 PD 환자의 COVID 19 전후 조사에서 신경학적 증상 영역의 변화.
2021년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000159
  • 000159-N

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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