Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische correlaten van COVID-19-pandemie bij patiënten met functionele bewegingsstoornis (MKZ) en de ziekte van Parkinson (PD)

21 december 2021 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Het doel van deze studie is om de klinische correlaten van de effecten van de COVID-19-pandemie op patiënten met functionele bewegingsstoornis (MKZ) en de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken.

Primaire doelen:

Om de verandering in het domein van neurologische symptomen van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij MKZ- en PD-patiënten te evalueren.

Secundaire doelstellingen:

  • Om de verandering in de totale score van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij MKZ- en PD-patiënten te evalueren
  • Om de verandering in andere symptoomdomeinen van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij FMD- en PD-patiënten te evalueren. Domeinen omvatten: Stemming/Energie, slaap, symptomen van abnormale bewegingen al dan niet gerelateerd aan primaire ziekte, lichamelijke gezondheid en bewegingsgerelateerde verandering

Verkennende doelstellingen:

  • Evalueren of er een modificerend effect is van ziektegroep in de veranderingen in totaalscore of symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er een relatie is tussen de ernst van de ziekte en veranderingen in de totale score of symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er een correlatie is tussen veranderingen in symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er binnen elke periode een correlatie is in de ruwe score tussen de symptoomdomeinen

Onderzoeksmethoden:

Gegevens worden uitsluitend verzameld via het gebruik van online instrumenten via CiSTAR als een ontworpen vragenlijst.

Vragenlijst artikelen

Een vragenlijst gericht op het bepalen van de effecten van de COVID 19-pandemie en de daaropvolgende isolatie op de functionele toestand van patiënten met FMD en PD.

De vragenlijstitems omvatten:

Items die Stemming/Energie onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die slaapgewoonten onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die neurologische symptomen onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die het dagelijks functioneren voor en na de uitbraak van COVID 19 onderzoeken

Items die lichaamsbeweging onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Vragenlijstitems zijn niet uitvoerbaar, dit zijn items die een dreigend risico voor de veiligheid van de deelnemer zouden identificeren en dringende en onmiddellijke medische of psychiatrische hulp vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de klinische correlaten van de effecten van de COVID-19-pandemie op patiënten met functionele bewegingsstoornis (MKZ) en de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken.

Primaire doelen:

Om de verandering in het domein van neurologische symptomen van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij MKZ- en PD-patiënten te evalueren.

Secundaire doelstellingen:

  • Om de verandering in de totale score van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij MKZ- en PD-patiënten te evalueren
  • Om de verandering in andere symptoomdomeinen van de enquête tussen pre- en post-COVID 19 bij FMD- en PD-patiënten te evalueren. Domeinen omvatten: Stemming/Energie, slaap, symptomen van abnormale bewegingen al dan niet gerelateerd aan primaire ziekte, lichamelijke gezondheid en bewegingsgerelateerde verandering

Verkennende doelstellingen:

  • Evalueren of er een modificerend effect is van ziektegroep in de veranderingen in totaalscore of symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er een relatie is tussen de ernst van de ziekte en veranderingen in de totale score of symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er een correlatie is tussen veranderingen in symptoomdomeinen
  • Om te evalueren of er binnen elke periode een correlatie is in de ruwe score tussen de symptoomdomeinen

Onderzoeksmethoden:

Gegevens worden uitsluitend verzameld via het gebruik van online instrumenten via CiSTAR als een ontworpen vragenlijst.

Vragenlijst artikelen

Een vragenlijst gericht op het bepalen van de effecten van de COVID 19-pandemie en de daaropvolgende isolatie op de functionele toestand van patiënten met FMD en PD.

De vragenlijstitems omvatten:

Items die Stemming/Energie onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die slaapgewoonten onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die neurologische symptomen onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Items die het dagelijks functioneren voor en na de uitbraak van COVID 19 onderzoeken

Items die lichaamsbeweging onderzoeken voor en na de uitbraak van COVID 19

Vragenlijstitems zijn niet uitvoerbaar, dit zijn items die een dreigend risico voor de veiligheid van de deelnemer zouden identificeren en dringende en onmiddellijke medische of psychiatrische hulp vereisen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten: volwassenen met een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson zoals bevestigd door een bewegingsstoornisspecialist bij patiënten die eerder waren ingeschreven in protocol 01-N-0206. FMD-patiënten: volwassenen met een klinische diagnose van functionele bewegingsstoornis zoals bevestigd door een bewegingsstoornisspecialist in patiënt is eerder ingeschreven in protocol 07-N-0190.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. (alleen voor FMD-proefpersonen) Klinische diagnose van functionele bewegingsstoornis zoals bevestigd door een specialist in bewegingsstoornissen bij proefpersonen die eerder waren ingeschreven in protocol 07-N-0190
    2. (alleen voor patiënten met de ziekte van Parkinson) Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson zoals bevestigd door een specialist in bewegingsstoornissen bij patiënten die eerder waren opgenomen in protocol 01-N-0206.
    3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
    4. Man of vrouw, 18 jaar en ouder
    5. Toegang hebben tot internet om de enquête in te vullen
    6. Voldoende vloeiend Engels spreken om het toestemmingsformulier te kunnen lezen en de enquête in het Engels in te vullen

UITSLUITINGSCRITERIA:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MKZ-patiënten
volwassen FMD-patiënten die deelnamen aan protocol 07-N-0190
PD-patiënten
volwassen PD-patiënten die deelnamen aan protocol 01-N-0206

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in domein van neurologische symptomen van de enquête tussen pre en post COVID 19 bij FMD- en PD-patiënten.
Tijdsspanne: December 2021
Verandering in domein van neurologische symptomen van de enquête tussen pre en post COVID 19 bij FMD- en PD-patiënten.
December 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000159
  • 000159-N

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren