Correlatos Clínicos da Pandemia de COVID-19 em Pacientes com Distúrbio Funcional do Movimento (FMD) e Doença de Parkinson (DP)
O objetivo deste estudo é investigar os correlatos clínicos dos efeitos da pandemia de COVID-19 em pacientes com Distúrbio Funcional do Movimento (DFM) e Doença de Parkinson (DP).
Objetivos primários:
Avaliar a mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós-COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP.
Objetivos secundários:
- Avaliar a mudança na pontuação total da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP
- Avaliar a mudança em outros domínios de sintomas da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP. Os domínios incluem: humor/energia, sono, sintomas de movimentos anormais relacionados ou não à doença primária, saúde física e alterações relacionadas ao exercício
Objetivos exploratórios:
- Avaliar se há um efeito modificador do grupo de doenças nas mudanças no escore total ou nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe relação entre a gravidade da doença e as alterações no escore total ou nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe uma correlação entre as alterações nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe uma correlação na pontuação bruta entre os domínios dos sintomas dentro de cada período
Métodos de pesquisa:
Os dados serão coletados exclusivamente por meio do uso de instrumentos on-line via CiSTAR como um questionário projetado.
Itens do questionário
Um questionário destinado a determinar os efeitos da pandemia de COVID 19 e subsequente isolamento no estado funcional de pacientes com febre aftosa e DP.
Os itens do questionário incluem:
Itens que investigam Humor/Energia antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam os hábitos de sono antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam sintomas neurológicos antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam o funcionamento diário antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam os hábitos de exercício antes e depois do surto de COVID 19
Nenhum item do questionário será acionável, que são itens que identificariam um risco iminente para a segurança do participante que requer cuidados médicos ou psiquiátricos urgentes e imediatos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os correlatos clínicos dos efeitos da pandemia de COVID-19 em pacientes com Distúrbio Funcional do Movimento (DFM) e Doença de Parkinson (DP).
Objetivos primários:
Avaliar a mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós-COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP.
Objetivos secundários:
- Avaliar a mudança na pontuação total da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP
- Avaliar a mudança em outros domínios de sintomas da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP. Os domínios incluem: humor/energia, sono, sintomas de movimentos anormais relacionados ou não à doença primária, saúde física e alterações relacionadas ao exercício
Objetivos exploratórios:
- Avaliar se há um efeito modificador do grupo de doenças nas mudanças no escore total ou nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe relação entre a gravidade da doença e as alterações no escore total ou nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe uma correlação entre as alterações nos domínios dos sintomas
- Avaliar se existe uma correlação na pontuação bruta entre os domínios dos sintomas dentro de cada período
Métodos de pesquisa:
Os dados serão coletados exclusivamente por meio do uso de instrumentos on-line via CiSTAR como um questionário projetado.
Itens do questionário
Um questionário destinado a determinar os efeitos da pandemia de COVID 19 e subsequente isolamento no estado funcional de pacientes com febre aftosa e DP.
Os itens do questionário incluem:
Itens que investigam Humor/Energia antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam os hábitos de sono antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam sintomas neurológicos antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam o funcionamento diário antes e depois do surto de COVID 19
Itens que investigam os hábitos de exercício antes e depois do surto de COVID 19
Nenhum item do questionário será acionável, que são itens que identificariam um risco iminente para a segurança do participante que requer cuidados médicos ou psiquiátricos urgentes e imediatos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- (somente para indivíduos com FMD) Diagnóstico clínico de distúrbio funcional do movimento confirmado por um especialista em distúrbios do movimento em indivíduos previamente inscritos no protocolo 07-N-0190
- (apenas para indivíduos com DP) Diagnóstico clínico da doença de Parkinson confirmado por um especialista em distúrbios do movimento em indivíduos previamente inscritos no protocolo 01-N-0206.
- Capaz de dar consentimento informado
- Masculino ou feminino, a partir de 18 anos
- Ter acesso à internet para preencher a pesquisa
- Ter fluência suficiente em inglês para poder ler o formulário de consentimento e responder à pesquisa em inglês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com FMD
pacientes adultos com febre aftosa que participaram do protocolo 07-N-0190
|
|
Pacientes com DP
pacientes adultos com DP que participaram do protocolo 01-N-0206
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP.
Prazo: Dezembro 2021
|
Mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com febre aftosa e DP.
|
Dezembro 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos Somatoformes
- Transtorno de Personalidade Histriônica
- COVID-19
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbio de conversão
- Histeria
Outros números de identificação do estudo
- 10000159
- 000159-N
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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