Correlatos clínicos da pandemia de COVID-19 em pacientes com transtorno do movimento funcional (FMD) e doença de Parkinson (DP)

Correlatos clínicos da pandemia de COVID-19 em pacientes com transtorno do movimento funcional (FMD) e doença de Parkinson (DP)

Patrocinadores

Patrocinador Principal: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fonte National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Sumário breve

O objetivo deste estudo é investigar os correlatos clínicos dos efeitos da Pandemia de COVID-19 em pacientes com distúrbio funcional do movimento (FMD) e doença de Parkinson (PD). Objetivos primários: Para avaliar a mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós-COVID 19 em pacientes com FMD e DP. Objetivos secundários: - Avaliar a mudança na pontuação total da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em FMD e pacientes com DP - Para avaliar a mudança em outros domínios de sintomas da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com FMD e DP. Os domínios incluem: humor / energia, sono, sintomas de anormal movimentos relacionados ou não relacionados a doenças primárias, saúde física e exercícios relacionados mudança Objetivos exploratórios: - Avaliar se há um efeito modificador do grupo de doenças nas mudanças no total domínios de pontuação ou sintoma - Avaliar se existe uma relação entre a gravidade da doença e as mudanças na pontuação total ou domínios de sintomas - Para avaliar se há uma correlação entre as mudanças nos domínios dos sintomas - Para avaliar se há uma correlação na pontuação bruta entre os domínios de sintomas dentro cada período Métodos de pesquisa: Os dados serão coletados exclusivamente por meio do uso de instrumentos online via CiSTAR como um questionário. Itens do questionário Um questionário que visa determinar os efeitos da pandemia COVID 19 e subsequentes isolamento no estado funcional de pacientes com DFM e DP. Os itens do questionário incluem: Itens que investigam humor / energia antes e depois do intervalo de interrupção do COVID 19 Itens que investigam os hábitos de sono antes e depois do intervalo do COVID 19 Itens que investigam os sintomas neurológicos antes e depois da interrupção do COVID 19 Itens que investigam o funcionamento diário antes e depois do intervalo de saída do COVID 19 Itens que investigam os hábitos de exercícios antes e depois do intervalo da sessão de COVID 19 Nenhum item do questionário será acionável, que são itens que identificariam um iminente risco para a segurança do participante, exigindo atendimento médico ou psiquiátrico urgente e imediato

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os correlatos clínicos dos efeitos da Pandemia de COVID-19 em pacientes com distúrbio funcional do movimento (FMD) e doença de Parkinson (PD). Objetivos primários: Para avaliar a mudança no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós-COVID 19 em pacientes com FMD e DP. Objetivos secundários: - Avaliar a mudança na pontuação total da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em FMD e pacientes com DP - Para avaliar a mudança em outros domínios de sintomas da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com FMD e DP. Os domínios incluem: humor / energia, sono, sintomas de anormal movimentos relacionados ou não relacionados a doenças primárias, saúde física e exercícios relacionados mudança Objetivos exploratórios: - Avaliar se há um efeito modificador do grupo de doenças nas mudanças no total domínios de pontuação ou sintoma - Avaliar se existe uma relação entre a gravidade da doença e as mudanças na pontuação total ou domínios de sintomas - Para avaliar se há uma correlação entre as mudanças nos domínios dos sintomas - Para avaliar se há uma correlação na pontuação bruta entre os domínios de sintomas dentro cada período Métodos de pesquisa: Os dados serão coletados exclusivamente por meio do uso de instrumentos online via CiSTAR como um questionário. Itens do questionário Um questionário que visa determinar os efeitos da pandemia COVID 19 e subsequentes isolamento no estado funcional de pacientes com DFM e DP. Os itens do questionário incluem: Itens que investigam humor / energia antes e depois do intervalo de interrupção do COVID 19 Itens que investigam os hábitos de sono antes e depois do intervalo do COVID 19 Itens que investigam os sintomas neurológicos antes e depois da interrupção do COVID 19 Itens que investigam o funcionamento diário antes e depois do intervalo de saída do COVID 19 Itens que investigam os hábitos de exercícios antes e depois do intervalo da sessão de COVID 19 Nenhum item do questionário será acionável, que são itens que identificariam um iminente risco para a segurança do participante, exigindo atendimento médico ou psiquiátrico urgente e imediato

Estado geral Recrutamento
Data de início 2021-04-26
Data de conclusão 2021-12-31
Data de Conclusão Primária 2021-12-31
tipo de estudo Observacional
Resultado primário
A medida Prazo
Alteração no domínio dos sintomas neurológicos da pesquisa entre pré e pós COVID 19 em pacientes com DF e DP. Dezembro de 2021
Inscrição 150
Doença
Elegibilidade

Método de amostragem:

Amostra de Não Probabilidade

Critério:

- CRITÉRIO DE INCLUSÃO: 1. (apenas para assuntos de FMD) Diagnóstico clínico de distúrbio funcional do movimento como confirmado por um especialista em distúrbios do movimento em assuntos previamente matriculados em protocolo 07-N-0190 2. (apenas para indivíduos com DP) Diagnóstico clínico da doença de Parkinson, conforme confirmado por um especialista em distúrbios do movimento em assuntos previamente inscritos no protocolo 01-N-0206. 3. Capaz de dar consentimento informado 4. Homem ou mulher, com 18 anos ou mais 5. Ter acesso à internet para preencher a pesquisa 6. Ter fluência suficiente em inglês para ser capaz de ler o formulário de consentimento e tomar o inquérito em inglês CRITÉRIO DE EXCLUSÃO: N / D

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

N / D

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
Mark Hallett, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contato Geral

Último nome: Mark Hallett, M.D.

telefone: (301) 496-9526

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Status: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Países de localização

United States

Data de Verificação

2020-09-22

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Grupo de Armas

Rótulo: FMD Patients

Descrição: adult FMD patients who participated in protocol 07-N-0190

Rótulo: Pacientes com DP

Descrição: pacientes adultos com DP que participaram do protocolo 01-N-0206

Informações de design de estudo

Modelo Observacional: Ecológico ou comunitário

Perspectiva de Tempo: Transversal

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