A COVID-19 pandémia klinikai összefüggései funkcionális mozgászavarban (FMD) és Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a COVID-19 világjárvány hatásainak klinikai összefüggéseit a funkcionális mozgászavarban (FMD) és a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
Elsődleges célok:
A felmérés neurológiai tüneti tartományában bekövetkezett változás értékelése a COVID 19 előtti és utáni időszakban FMD- és PD-betegeknél.
Másodlagos célok:
- Értékelni a felmérés összpontszámának változását a COVID 19 előtti és utáni időszakban száj- és PD betegek körében
- A felmérés egyéb tünettartományaiban a COVID 19 előtti és utáni változás értékelése az FMD-ben és a PD-ben szenvedő betegeknél. A tartományok a következők: Hangulat/energia, alvás, a kóros mozgások tünetei, amelyek az elsődleges betegséghez kapcsolódnak vagy nem kapcsolódnak, a fizikai egészség és a testmozgással kapcsolatos változás
Kutatási célok:
- Annak értékelése, hogy van-e módosító hatása a betegségcsoportnak az összpontszám vagy a tünettartomány változásaiban
- Annak értékelése, hogy van-e kapcsolat a betegség súlyossága és az összpontszám vagy a tünettartomány változásai között
- Annak értékelésére, hogy van-e összefüggés a tünettartományok változásai között
- Annak értékelésére, hogy van-e összefüggés a nyers pontszámban a tünettartományok között az egyes periódusokon belül
Kutatási módszerek:
Az adatok gyűjtése kizárólag online eszközök használatával történik a CiSTAR-on keresztül, tervezett kérdőívként.
Kérdőív elemei
Egy kérdőív, amelynek célja a COVID 19 világjárvány és az azt követő izolálás hatásainak meghatározása az FMD-ben és PD-ben szenvedő betegek funkcionális állapotára.
A kérdőív elemei a következőket tartalmazzák:
A hangulatot/energiát vizsgáló elemek a COVID 19 járványszünet előtt és után
Az alvási szokásokat vizsgáló elemek a COVID-19 járvány kitörése előtt és után
A neurológiai tüneteket vizsgáló tételek a COVID 19 járvány kitörése előtt és után
A napi működést vizsgáló elemek a COVID 19 járvány kitörése előtt és után
A COVID-19 járványszünet előtti és utáni edzési szokásokat vizsgáló elemek
A kérdőív egyetlen eleme sem használható fel, amely olyan közvetlen kockázatot azonosít a résztvevők biztonságára nézve, amely sürgős és azonnali orvosi vagy pszichiátriai ellátást igényel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a COVID-19 világjárvány hatásainak klinikai összefüggéseit a funkcionális mozgászavarban (FMD) és a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
Elsődleges célok:
A felmérés neurológiai tüneti tartományában bekövetkezett változás értékelése a COVID 19 előtti és utáni időszakban FMD- és PD-betegeknél.
Másodlagos célok:
- Értékelni a felmérés összpontszámának változását a COVID 19 előtti és utáni időszakban száj- és PD betegek körében
- A felmérés egyéb tünettartományaiban a COVID 19 előtti és utáni változás értékelése az FMD-ben és a PD-ben szenvedő betegeknél. A tartományok a következők: Hangulat/energia, alvás, a kóros mozgások tünetei, amelyek az elsődleges betegséghez kapcsolódnak vagy nem kapcsolódnak, a fizikai egészség és a testmozgással kapcsolatos változás
Kutatási célok:
- Annak értékelése, hogy van-e módosító hatása a betegségcsoportnak az összpontszám vagy a tünettartomány változásaiban
- Annak értékelése, hogy van-e kapcsolat a betegség súlyossága és az összpontszám vagy a tünettartomány változásai között
- Annak értékelésére, hogy van-e összefüggés a tünettartományok változásai között
- Annak értékelésére, hogy van-e összefüggés a nyers pontszámban a tünettartományok között az egyes periódusokon belül
Kutatási módszerek:
Az adatok gyűjtése kizárólag online eszközök használatával történik a CiSTAR-on keresztül, tervezett kérdőívként.
Kérdőív elemei
Egy kérdőív, amelynek célja a COVID 19 világjárvány és az azt követő izolálás hatásainak meghatározása az FMD-ben és PD-ben szenvedő betegek funkcionális állapotára.
A kérdőív elemei a következőket tartalmazzák:
A hangulatot/energiát vizsgáló elemek a COVID 19 járványszünet előtt és után
Az alvási szokásokat vizsgáló elemek a COVID-19 járvány kitörése előtt és után
A neurológiai tüneteket vizsgáló tételek a COVID 19 járvány kitörése előtt és után
A napi működést vizsgáló elemek a COVID 19 járvány kitörése előtt és után
A COVID-19 járványszünet előtti és utáni edzési szokásokat vizsgáló elemek
A kérdőív egyetlen eleme sem használható fel, amely olyan közvetlen kockázatot azonosít a résztvevők biztonságára nézve, amely sürgős és azonnali orvosi vagy pszichiátriai ellátást igényel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- (csak FMD alanyok esetén) A funkcionális mozgászavar klinikai diagnózisa, amelyet egy mozgászavar-specialista igazolt a 07-N-0190 protokollba korábban bejegyzett alanyoknál
- (csak PD alanyok esetén) Parkinson-kór klinikai diagnózisa, amelyet egy mozgászavar-specialista igazolt, korábban a 01-N-0206 protokollban szereplő alanyoknál.
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
- A kérdőív kitöltéséhez legyen hozzáférése az internethez
- Elég folyékonyan beszéljen angolul ahhoz, hogy el tudja olvasni a beleegyezési űrlapot, és el tudja tölteni a kérdőívet angolul
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
FMD-betegek
felnőtt FMD betegek, akik részt vettek a 07-N-0190 protokollban
|
|
PD betegek
felnőtt PD betegek, akik részt vettek a 01-N-0206 protokollban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés neurológiai tünetek tartományának változása a COVID 19 előtti és utáni időszakban FMD és PD betegek körében.
Időkeret: 2021. december
|
A felmérés neurológiai tünetek tartományának változása a COVID 19 előtti és utáni időszakban FMD és PD betegek körében.
|
2021. december
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Személyiségzavarok
- Szomatoform rendellenességek
- Histrionikus személyiségzavar
- COVID-19
- Betegség
- Parkinson kór
- Mozgási zavarok
- Konverziós zavar
- Hisztéria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000159
- 000159-N
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .