機能性運動障害(FMD)およびパーキンソン病(PD)患者におけるCOVID-19パンデミックの臨床的相関
この研究の目的は、機能性運動障害 (FMD) およびパーキンソン病 (PD) の患者に対する COVID-19 パンデミックの影響の臨床的相関を調査することです。
主な目的:
FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の神経学的症状ドメインの変化を評価する。
副次的な目的:
- FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の合計スコアの変化を評価する
- FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の他の症状領域の変化を評価すること。 領域には以下が含まれます: 気分/エネルギー、睡眠、原疾患に関連するまたは関連しない異常な動きの症状、身体的健康および運動関連の変化
探索目的:
- 合計スコアまたは症状ドメインの変化に疾患グループの修正効果があるかどうかを評価する
- 疾患の重症度と合計スコアまたは症状ドメインの変化との間に関係があるかどうかを評価する
- 症状ドメイン全体の変化の間に相関関係があるかどうかを評価するには
- 各期間内の症状ドメイン全体で生スコアに相関関係があるかどうかを評価する
研究手法:
データは、設計されたアンケートとして CiSTAR を介してオンライン機器を使用してのみ収集されます。
アンケート項目
COVID 19 のパンデミックとその後の隔離が FMD および PD 患者の機能状態に及ぼす影響を判断することを目的としたアンケート。
アンケート項目には次のものが含まれます。
新型コロナウイルス流行前後の気分・元気を調べるアイテム
新型コロナウイルス流行前後の睡眠習慣調査項目
新型コロナウイルス流行前後の神経症状調査項目
新型コロナウイルス感染拡大前後の日常機能調査項目
新型コロナウイルス流行前後の運動習慣調査項目
緊急かつ即時の医療または精神医学を必要とする、参加者の安全に対する差し迫ったリスクを特定する項目である、実行可能なアンケート項目はありません。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、機能性運動障害 (FMD) およびパーキンソン病 (PD) の患者に対する COVID-19 パンデミックの影響の臨床的相関を調査することです。
主な目的:
FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の神経学的症状ドメインの変化を評価する。
副次的な目的:
- FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の合計スコアの変化を評価する
- FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の他の症状領域の変化を評価すること。 領域には以下が含まれます: 気分/エネルギー、睡眠、原疾患に関連するまたは関連しない異常な動きの症状、身体的健康および運動関連の変化
探索目的:
- 合計スコアまたは症状ドメインの変化に疾患グループの修正効果があるかどうかを評価する
- 疾患の重症度と合計スコアまたは症状ドメインの変化との間に関係があるかどうかを評価する
- 症状ドメイン全体の変化の間に相関関係があるかどうかを評価するには
- 各期間内の症状ドメイン全体で生スコアに相関関係があるかどうかを評価する
研究手法:
データは、設計されたアンケートとして CiSTAR を介してオンライン機器を使用してのみ収集されます。
アンケート項目
COVID 19 のパンデミックとその後の隔離が FMD および PD 患者の機能状態に及ぼす影響を判断することを目的としたアンケート。
アンケート項目には次のものが含まれます。
新型コロナウイルス流行前後の気分・元気を調べるアイテム
新型コロナウイルス流行前後の睡眠習慣調査項目
新型コロナウイルス流行前後の神経症状調査項目
新型コロナウイルス感染拡大前後の日常機能調査項目
新型コロナウイルス流行前後の運動習慣調査項目
緊急かつ即時の医療または精神医学を必要とする、参加者の安全に対する差し迫ったリスクを特定する項目である、実行可能なアンケート項目はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (口蹄疫対象者のみ)以前にプロトコル07-N-0190に登録された対象者の運動障害の専門家によって確認された機能性運動障害の臨床診断
- (PD被験者のみ)以前にプロトコル01-N-0206に登録された被験者の運動障害の専門家によって確認されたパーキンソン病の臨床診断。
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上の男女
- アンケートに回答するためにインターネットにアクセスできること
- 同意書を読み、英語でアンケートに回答できる十分な英語力を持っていること
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
口蹄疫患者
プロトコル07-N-0190に参加した成人FMD患者
|
PD患者
プロトコル01-N-0206に参加した成人PD患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の神経学的症状ドメインの変化。
時間枠:2021 年 12 月
|
FMDおよびPD患者におけるCOVID 19前後の調査の神経学的症状ドメインの変化。
|
2021 年 12 月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000159
- 000159-N
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Sheba Medical Centerわからない