使用 O2matic® 对因 COVID-19 和低氧性呼吸衰竭入院的患者进行自动氧滴定 (O2matic-COVI)
2020年9月24日 更新者：Ejvind Frausing Hansen、Hvidovre University Hospital
冠状病毒病 (COVID-19) 和肺炎患者通常会出现低氧性呼吸衰竭，需要吸氧。
对于大多数 SpO2 推荐间隔介于 92% 和 96% 之间的患者，指南建议控制氧气。
我们的目的是确定 COVID-19 患者的氧气闭环控制是否可行，并能将 SpO2 维持在指定的时间间隔内。
研究概览
详细说明
冠状病毒病 (COVID-19) 和肺炎患者通常会出现低氧性呼吸衰竭，需要吸氧。 对于大多数 SpO2 推荐间隔介于 92% 和 96% 之间的患者，指南建议控制氧气。 我们的目的是确定 COVID-19 患者的氧气闭环控制是否可行，并能将 SpO2 维持在指定的时间间隔内。
患者被前瞻性地纳入了一项针对 COVID-19 患者的内科病房的观察性研究。 闭环控制氧气由 O2matic® 提供，它可以提供 0-15 升/分钟，并根据脉搏血氧仪测量的 SpO2 的 15 秒平均值每秒调整流量。 入院时测量肺功能参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、3550
- Hvidovre University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COVID-19 肺炎入院并需要补氧的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 咽拭子或气管分泌物中 COVID-19 PCR 分析呈阳性
- 需要供氧以维持 SpO2 ≥ 92 %
- 能够通过脉搏血氧仪连续测量 SpO2。
排除标准：
- 入院时供氧需求 > 10 升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpO2 目标时间
大体时间：1周
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SpO2 目标时间为 92-96 %
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpO2 超出目标值的时间不超过 2%
大体时间：1周
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SpO2 超出目标值的时间不超过 2%
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1周
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SpO2 超出目标值 2% 以上的时间
大体时间：1周
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SpO2 超出目标值 2% 以上的时间
|
1周
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SpO2 < 85 % 的时间
大体时间：1周
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SpO2 < 85 % 的时间
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ove Andersen, PhD、Hvidovre University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月24日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.