Automatická titrace kyslíku s O2matic® pacientům s onemocněním COVID-19 a hypoxemickým respiračním selháním (O2matic-COVI)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s koronavirovým onemocněním (COVID-19) a pneumonitidou mají často hypoxemické respirační selhání a potřebu doplňkového kyslíku. Doporučení doporučují kontrolovaný kyslík pro většinu pacientů s doporučeným intervalem SpO2 mezi 92 a 96 %. Zaměřili jsme se na to, zda je u pacientů s COVID-19 proveditelná regulace kyslíku v uzavřené smyčce a zda dokáže udržet SpO2 ve stanoveném intervalu.
Pacienti byli prospektivně zařazeni do observační studie na lékařském oddělení věnovaném pacientům s COVID-19. Kyslík s řízenou uzavřenou smyčkou dodávala O2matic®, která dokáže dodávat 0-15 litrů/min a upravuje průtok každou sekundu na základě 15sekundového průměru SpO2 měřeného pulzní oxymetrií. Parametry funkce plic byly měřeny při přijetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Pozitivní COVID-19 PCR analýza ve výtěru z hltanu nebo v tracheálním sekretu
- Potřebuje přísun kyslíku k udržení SpO2 ≥ 92 %
- Schopnost vyhovět kontinuálnímu měření SpO2 pulzní oxymetrií.
Kritéria vyloučení:
- Potřeba dodávky kyslíku > 10 litrů/min při příjmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v cíli SpO2
Časové okno: 1 týden
|
Čas v cíli SpO2 92–96 %
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba s SpO2 ne více než 2 % mimo cíl
Časové okno: 1 týden
|
Doba s SpO2 ne více než 2 % mimo cíl
|
1 týden
|
|
Čas s SpO2 o více než 2 % mimo cíl
Časové okno: 1 týden
|
Čas s SpO2 o více než 2 % mimo cíl
|
1 týden
|
|
Čas s SpO2 < 85 %
Časové okno: 1 týden
|
Čas s SpO2 < 85 %
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O2matic-COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno