COVID-19 및 저산소혈증성 호흡 부전으로 입원한 환자에게 O2matic®을 사용한 자동 산소 적정 (O2matic-COVI)
2020년 9월 24일 업데이트: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
코로나바이러스 질병(COVID-19) 및 폐렴 환자는 종종 저산소성 호흡 부전이 있어 보충 산소가 필요합니다.
가이드라인에서는 SpO2 권장 간격이 92~96%인 대부분의 환자에게 산소 조절을 권장합니다.
우리는 COVID-19 환자에게 산소의 폐쇄 루프 제어가 가능한지, 지정된 간격으로 SpO2를 유지할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병(COVID-19) 및 폐렴 환자는 종종 저산소성 호흡 부전이 있어 보충 산소가 필요합니다. 가이드라인에서는 SpO2 권장 간격이 92~96%인 대부분의 환자에게 산소 조절을 권장합니다. 우리는 COVID-19 환자에게 산소의 폐쇄 루프 제어가 가능한지, 지정된 간격으로 SpO2를 유지할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
환자들은 COVID-19 환자 전용 의료 병동에 대한 관찰 연구에 전향적으로 등록되었습니다. 폐루프 제어 산소는 분당 0-15리터를 전달할 수 있고 맥박 산소 측정법으로 측정한 SpO2의 평균 15초를 기준으로 매초 흐름을 조정할 수 있는 O2matic®에 의해 전달되었습니다. 폐 기능 매개변수는 입원 시 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 3550
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 폐렴으로 입원하여 산소 보충이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인두 면봉 또는 기관 분비물에서 양성 COVID-19 PCR 분석
- SpO2 ≥ 92%를 유지하려면 산소 공급이 필요함
- 맥박 산소 측정법에 의한 SpO2의 연속 측정을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 산소 공급 필요 > 입원 시 분당 10리터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2 목표 시간
기간: 일주
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92-96%의 SpO2 목표 시간
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2가 목표에서 2%를 초과하지 않는 시간
기간: 일주
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SpO2가 목표에서 2%를 초과하지 않는 시간
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일주
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SpO2가 목표를 2% 초과한 시간
기간: 일주
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SpO2가 목표를 2% 초과한 시간
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일주
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SpO2가 85% 미만인 시간
기간: 일주
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SpO2가 85% 미만인 시간
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- O2matic-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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