Titulação Automática de Oxigênio com O2matic® para Pacientes Admitidos com COVID-19 e Insuficiência Respiratória Hipoxêmica (O2matic-COVI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença por coronavírus (COVID-19) e pneumonite geralmente apresentam insuficiência respiratória hipoxêmica e necessidade de oxigênio suplementar. As diretrizes recomendam oxigênio controlado, para a maioria dos pacientes com intervalo recomendado de SpO2 entre 92 e 96%. Nosso objetivo era determinar se o controle de oxigênio em circuito fechado era viável em pacientes com COVID-19 e poderia manter SpO2 no intervalo especificado.
Os pacientes foram inscritos prospectivamente em um estudo observacional em uma enfermaria médica dedicada a pacientes com COVID-19. O oxigênio controlado em circuito fechado foi fornecido pela O2matic®, que pode fornecer 0-15 litros/min e ajusta o fluxo a cada segundo com base na média de 15 segundos de SpO2 medida por oximetria de pulso. Os parâmetros da função pulmonar foram medidos na admissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 3550
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Análise de PCR positiva para COVID-19 em swab faríngeo ou em secreção traqueal
- Precisa de suprimento de oxigênio para manter SpO2 ≥ 92%
- Capaz de cumprir a medição contínua de SpO2 por oximetria de pulso.
Critério de exclusão:
- Necessidade de oferta de oxigênio > 10 litros/min na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo no alvo de SpO2
Prazo: 1 semana
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Tempo na meta de SpO2 de 92-96%
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo com SpO2 não mais que 2% fora do alvo
Prazo: 1 semana
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Tempo com SpO2 não mais que 2% fora do alvo
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1 semana
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Tempo com SpO2 mais de 2% fora do alvo
Prazo: 1 semana
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Tempo com SpO2 mais de 2% fora do alvo
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1 semana
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Tempo com SpO2 < 85%
Prazo: 1 semana
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Tempo com SpO2 < 85%
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- COVID-19
- Insuficiência Respiratória
- Hipóxia
Outros números de identificação do estudo
- O2matic-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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