Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk ilttitrering med O2matic® til patienter indlagt med COVID-19 og hypoxæmisk respirationssvigt (O2matic-COVI)

24. september 2020 opdateret af: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
Patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) og pneumonitis har ofte hypoxæmisk respirationssvigt og behov for supplerende ilt. Retningslinjer anbefaler kontrolleret oxygen for de fleste patienter med et anbefalet interval på SpO2 mellem 92 og 96 %. Vi havde til formål at afgøre, om lukket kredsløbskontrol af oxygen var mulig hos patienter med COVID-19 og kunne opretholde SpO2 i det angivne interval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) og pneumonitis har ofte hypoxæmisk respirationssvigt og behov for supplerende ilt. Retningslinjer anbefaler kontrolleret oxygen for de fleste patienter med et anbefalet interval på SpO2 mellem 92 og 96 %. Vi havde til formål at afgøre, om lukket kredsløbskontrol af oxygen var mulig hos patienter med COVID-19 og kunne opretholde SpO2 i det angivne interval.

Patienter blev prospektivt indskrevet i en observationsundersøgelse på en medicinsk afdeling dedikeret til patienter med COVID-19. Lukket sløjfe styret oxygen blev leveret af O2matic®, som kan levere 0-15 liter/min og justerer flowet hvert sekund baseret på 15 sekunders gennemsnit af SpO2 målt ved pulsoximetri. Lungefunktionsparametre blev målt ved indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 3550
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med COVID-19 pneumonitis og med behov for ilttilskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Positiv COVID-19 PCR-analyse i pharyngeal podning eller i trakeal sekretion
  • Har brug for ilttilførsel for at opretholde SpO2 ≥ 92 %
  • I stand til at overholde kontinuerlig måling af SpO2 ved pulsoximetri.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for ilttilførsel > 10 liter/min ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i SpO2-mål
Tidsramme: En uge
Tid i SpO2-mål på 92-96 %
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid med SpO2 ikke mere end 2 % uden for målet
Tidsramme: En uge
Tid med SpO2 ikke mere end 2 % uden for målet
En uge
Tid med SpO2 mere end 2 % uden for målet
Tidsramme: En uge
Tid med SpO2 mere end 2 % uden for målet
En uge
Tid med SpO2 < 85 %
Tidsramme: En uge
Tid med SpO2 < 85 %
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbejdspartnere

Innovation Fund Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O2matic-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner