Автоматическое титрование кислорода с помощью O2matic® у пациентов, госпитализированных с COVID-19 и гипоксической дыхательной недостаточностью (O2matic-COVI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с коронавирусной болезнью (COVID-19) и пневмонитом часто имеют гипоксическую дыхательную недостаточность и нуждаются в дополнительном кислороде. Руководящие принципы рекомендуют контролируемый кислород для большинства пациентов с рекомендуемым интервалом SpO2 между 92 и 96 %. Мы стремились определить, возможен ли контроль кислорода с обратной связью у пациентов с COVID-19 и может ли он поддерживать SpO2 в указанном интервале.
Пациенты были проспективно включены в обсервационное исследование в медицинском отделении, предназначенном для пациентов с COVID-19. O2matic® доставлял кислород с контролируемым замкнутым контуром, который может подавать 0-15 литров в минуту и регулирует поток каждую секунду на основе 15-секундного усреднения SpO2, измеренного с помощью пульсоксиметрии. Параметры функции легких измеряли при поступлении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Положительный результат ПЦР-анализа COVID-19 в мазке из зева или в трахеальном секрете
- Требуется подача кислорода для поддержания SpO2 ≥ 92 %
- Способен соблюдать непрерывное измерение SpO2 с помощью пульсоксиметрии.
Критерий исключения:
- Потребность в подаче кислорода > 10 л/мин при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в целевом значении SpO2
Временное ограничение: 1 неделя
|
Время в целевом SpO2 92-96 %
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время с SpO2 не более чем на 2 % вне целевого значения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Время с SpO2 не более чем на 2 % вне целевого значения
|
1 неделя
|
|
Время, когда SpO2 превышает целевое значение более чем на 2 %.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Время, когда SpO2 превышает целевое значение более чем на 2 %.
|
1 неделя
|
|
Время с SpO2 < 85 %
Временное ограничение: 1 неделя
|
Время с SpO2 < 85 %
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- COVID-19
- Дыхательная недостаточность
- Гипоксия
Другие идентификационные номера исследования
- O2matic-COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .