Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne miareczkowanie tlenu za pomocą O2matic® u pacjentów przyjętych z COVID-19 i hipoksemiczną niewydolnością oddechową (O2matic-COVI)

24 września 2020 zaktualizowane przez: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
Pacjenci z chorobą koronawirusową (COVID-19) i zapaleniem płuc często mają hipoksemiczną niewydolność oddechową i potrzebują dodatkowego tlenu. Wytyczne zalecają kontrolowany dopływ tlenu dla większości pacjentów z zalecanym przedziałem SpO2 między 92 a 96%. Naszym celem było ustalenie, czy kontrola tlenu w zamkniętej pętli jest wykonalna u pacjentów z COVID-19 i czy może utrzymać SpO2 w określonym przedziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą koronawirusową (COVID-19) i zapaleniem płuc często mają hipoksemiczną niewydolność oddechową i potrzebują dodatkowego tlenu. Wytyczne zalecają kontrolowany dopływ tlenu dla większości pacjentów z zalecanym przedziałem SpO2 między 92 a 96%. Naszym celem było ustalenie, czy kontrola tlenu w zamkniętej pętli jest wykonalna u pacjentów z COVID-19 i czy może utrzymać SpO2 w określonym przedziale.

Pacjenci zostali prospektywnie włączeni do badania obserwacyjnego na oddziale medycznym dedykowanym pacjentom z COVID-19. Tlen kontrolowany w pętli zamkniętej był dostarczany przez O2matic®, który może dostarczać 0-15 litrów/min i dostosowywać przepływ co sekundę w oparciu o uśrednioną wartość SpO2 z 15 sekund mierzoną za pomocą pulsoksymetrii. Parametry czynności płuc mierzono przy przyjęciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 3550
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 i wymagający suplementacji tlenem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Dodatnia analiza PCR COVID-19 w wymazie z gardła lub wydzielinie z tchawicy
  • Potrzebujesz zaopatrzenia w tlen, aby utrzymać SpO2 ≥ 92%
  • Potrafi wykonać ciągły pomiar SpO2 za pomocą pulsoksymetrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność podaży tlenu > 10 l/min przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w docelowym SpO2
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas w docelowym SpO2 92-96%
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas z SpO2 nie większym niż 2% poza wartością docelową
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas z SpO2 nie większym niż 2% poza wartością docelową
1 tydzień
Czas z SpO2 większym niż 2% poza wartością docelową
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas z SpO2 większym niż 2% poza wartością docelową
1 tydzień
Czas z SpO2 < 85%
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas z SpO2 < 85%
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Współpracownicy

Innovation Fund Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O2matic-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj