Automatikus oxigéntitrálás O2matic® segítségével COVID-19-fertőzött és hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél (O2matic-COVI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírus-betegségben (COVID-19) és tüdőgyulladásban szenvedő betegek gyakran hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvednek, és kiegészítő oxigénre van szükségük. Az irányelvek szabályozott oxigént javasolnak a legtöbb beteg számára, akiknél az ajánlott SpO2 intervallum 92 és 96% között van. Célunk volt annak meghatározása, hogy az oxigén zárt hurkú szabályozása megvalósítható-e a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, és képes-e fenntartani az SpO2-t a megadott intervallumon belül.
A betegeket előretekintően bevonták egy megfigyeléses vizsgálatba, amelyet egy COVID-19-ben szenvedő betegeknek szentelt orvosi osztályon végeztek. A zárt hurkú szabályozott oxigént az O2matic® szállította, amely 0-15 liter/perc sebességet képes szállítani, és másodpercenként állítja be az áramlást a pulzoximetriával mért SpO2 15 másodperces átlaga alapján. A tüdőfunkciós paramétereket a felvételkor mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Pozitív COVID-19 PCR analízis garattamponban vagy légcsőszekrécióban
- Oxigénellátás szükséges az SpO2 ≥ 92 % fenntartásához
- Képes megfelelni az SpO2 folyamatos pulzoximetriás mérésének.
Kizárási kritériumok:
- Oxigénellátási igény > 10 liter/perc belépéskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az SpO2 célértékben
Időkeret: 1 hét
|
92-96%-os cél SpO2-ban töltött idő
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SpO2-vel töltött idő legfeljebb 2 % a célon kívül
Időkeret: 1 hét
|
Az SpO2-vel töltött idő legfeljebb 2 % a célon kívül
|
1 hét
|
|
Az SpO2-vel töltött idő több mint 2%-kal a célon kívül van
Időkeret: 1 hét
|
Az SpO2-vel töltött idő több mint 2%-kal a célon kívül van
|
1 hét
|
|
SpO2-vel töltött idő < 85 %
Időkeret: 1 hét
|
SpO2-vel töltött idő < 85 %
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O2matic-COVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .