Automatisk syrgastitrering med O2matic® till patienter inlagda med covid-19 och hypoxemisk andningssvikt (O2matic-COVI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med koronavirussjukdom (COVID-19) och pneumonit har ofta hypoxemisk andningssvikt och behov av extra syre. Riktlinjer rekommenderar kontrollerat syrgas, för de flesta patienter med ett rekommenderat SpO2-intervall mellan 92 och 96 %. Vi strävade efter att avgöra om kontroll av syre i sluten slinga var möjlig hos patienter med COVID-19 och kunde upprätthålla SpO2 inom det angivna intervallet.
Patienter inkluderades prospektivt i en observationsstudie på en medicinsk avdelning dedikerad till patienter med covid-19. Kontrollerat syre med sluten slinga levererades av O2matic® som kan leverera 0-15 liter/min och justerar flödet varje sekund baserat på 15 sekunders medelvärde av SpO2 mätt med pulsoximetri. Lungfunktionsparametrar mättes vid inläggningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Positiv COVID-19 PCR-analys i svalgpinne eller i trakealsekret
- Behöver syretillförsel för att upprätthålla SpO2 ≥ 92 %
- Kan följa kontinuerlig mätning av SpO2 med pulsoximetri.
Exklusions kriterier:
- Syrgasbehov > 10 liter/min vid intagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i SpO2-mål
Tidsram: 1 vecka
|
Tid i SpO2-mål på 92–96 %
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid med SpO2 inte mer än 2 % utanför målet
Tidsram: 1 vecka
|
Tid med SpO2 inte mer än 2 % utanför målet
|
1 vecka
|
|
Tid med SpO2 mer än 2 % utanför målet
Tidsram: 1 vecka
|
Tid med SpO2 mer än 2 % utanför målet
|
1 vecka
|
|
Tid med SpO2 < 85 %
Tidsram: 1 vecka
|
Tid med SpO2 < 85 %
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Covid-19
- Andningsinsufficiens
- Hypoxi
Andra studie-ID-nummer
- O2matic-COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .