Automaattinen happititraus O2matic®:lla potilaille, joilla on COVID-19 ja hypokseminen hengitysvajaus (O2matic-COVI)
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
Koronavirustautia (COVID-19) ja keuhkotulehdusta sairastavilla potilailla on usein hypokseminen hengitysvajaus ja lisähapen tarve.
Ohjeissa suositellaan kontrolloitua happea useimmille potilaille, joiden suositeltu SpO2-väli on 92–96 %.
Pyrimme selvittämään, onko suljetun hapen hallinta mahdollista COVID-19-potilailla ja pystyikö ylläpitämään SpO2:ta määritetyllä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustautia (COVID-19) ja keuhkotulehdusta sairastavilla potilailla on usein hypokseminen hengitysvajaus ja lisähapen tarve. Ohjeissa suositellaan kontrolloitua happea useimmille potilaille, joiden suositeltu SpO2-väli on 92–96 %. Pyrimme selvittämään, onko suljetun hapen hallinta mahdollista COVID-19-potilailla ja pystyikö ylläpitämään SpO2:ta määritetyllä aikavälillä.
Potilaat otettiin mukaan havainnointitutkimukseen, joka tehtiin COVID-19-potilaille omistetussa lääketieteellisessä osastossa. Suljetun silmukan ohjattua happea toimitti O2matic®, joka voi toimittaa 0-15 litraa/min ja säätää virtausta sekunnissa 15 sekunnin pulssioksimetrialla mitatun SpO2:n keskiarvon perusteella. Keuhkojen toimintaparametrit mitattiin vastaanoton yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkotulehdus ja jotka tarvitsevat happilisää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Positiivinen COVID-19 PCR -analyysi nielun vanupuikolla tai henkitorven erityksessä
- Tarvitsee happea SpO2:n ylläpitämiseksi ≥ 92 %
- Pystyy noudattamaan jatkuvaa SpO2-mittausta pulssioksimetrialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hapentarve > 10 litraa/min sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika SpO2-tavoitteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika SpO2-tavoitteessa 92-96 %
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika SpO2:lla enintään 2 % tavoitteen ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika SpO2:lla enintään 2 % tavoitteen ulkopuolella
|
1 viikko
|
|
Aika SpO2:lla yli 2 % tavoitteen ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika SpO2:lla yli 2 % tavoitteen ulkopuolella
|
1 viikko
|
|
Aika SpO2:lla < 85 %
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika SpO2:lla < 85 %
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- COVID-19
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- O2matic-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .