Automatisk oksygentitrering med O2matic® til pasienter innlagt med COVID-19 og hypoksemisk respirasjonssvikt (O2matic-COVI)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med koronavirussykdom (COVID-19) og pneumonitt har ofte hypoksemisk respirasjonssvikt og behov for ekstra oksygen. Retningslinjer anbefaler kontrollert oksygen, for de fleste pasienter med et anbefalt SpO2-intervall mellom 92 og 96 %. Vi hadde som mål å finne ut om lukket sløyfekontroll av oksygen var mulig hos pasienter med COVID-19 og kunne opprettholde SpO2 i det angitte intervallet.
Pasienter ble prospektivt registrert i en observasjonsstudie på en medisinsk avdeling dedikert til pasienter med COVID-19. Kontrollert oksygen med lukket sløyfe ble levert av O2matic® som kan levere 0-15 liter/min og justerer strømningen hvert sekund basert på 15 sekunders gjennomsnitt av SpO2 målt ved pulsoksymetri. Lungefunksjonsparametere ble målt ved innleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 3550
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Positiv COVID-19 PCR-analyse i pharyngeal vattpinne eller i trakeal sekresjon
- Trenger oksygentilførsel for å opprettholde SpO2 ≥ 92 %
- I stand til å overholde kontinuerlig måling av SpO2 ved pulsoksymetri.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for oksygentilførsel > 10 liter/min ved innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i SpO2-mål
Tidsramme: 1 uke
|
Tid i SpO2-mål på 92–96 %
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid med SpO2 ikke mer enn 2 % utenfor målet
Tidsramme: 1 uke
|
Tid med SpO2 ikke mer enn 2 % utenfor målet
|
1 uke
|
|
Tid med SpO2 mer enn 2 % utenfor målet
Tidsramme: 1 uke
|
Tid med SpO2 mer enn 2 % utenfor målet
|
1 uke
|
|
Tid med SpO2 < 85 %
Tidsramme: 1 uke
|
Tid med SpO2 < 85 %
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Hypoksi
Andre studie-ID-numre
- O2matic-COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .