Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automatische zuurstoftitratie met O2matic® voor patiënten die zijn opgenomen met COVID-19 en hypoxemisch ademhalingsfalen (O2matic-COVI)

24 september 2020 bijgewerkt door: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
Patiënten met coronavirusziekte (COVID-19) en pneumonitis hebben vaak hypoxemische respiratoire insufficiëntie en hebben aanvullende zuurstof nodig. Richtlijnen bevelen gecontroleerde zuurstof aan, voor de meeste patiënten met een aanbevolen interval van SpO2 tussen 92 en 96%. We wilden bepalen of regeling van zuurstof in een gesloten lus haalbaar was bij patiënten met COVID-19 en SpO2 binnen het gespecificeerde interval kon houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met coronavirusziekte (COVID-19) en pneumonitis hebben vaak hypoxemische respiratoire insufficiëntie en hebben aanvullende zuurstof nodig. Richtlijnen bevelen gecontroleerde zuurstof aan, voor de meeste patiënten met een aanbevolen interval van SpO2 tussen 92 en 96%. We wilden bepalen of regeling van zuurstof in een gesloten lus haalbaar was bij patiënten met COVID-19 en SpO2 binnen het gespecificeerde interval kon houden.

Patiënten werden prospectief ingeschreven in een observationele studie op een medische afdeling voor patiënten met COVID-19. Closed-loop gecontroleerde zuurstof werd geleverd door O2matic® die 0-15 liter/min kan leveren en de stroom elke seconde aanpast op basis van 15 seconden gemiddelde van SpO2 gemeten door pulsoximetrie. Longfunctieparameters werden gemeten bij opname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 3550
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen met COVID-19-pneumonitis en die zuurstofsuppletie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Positieve COVID-19 PCR-analyse in keeluitstrijkje of in tracheale secretie
  • Zuurstoftoevoer nodig om SpO2 ≥ 92 % te behouden
  • In staat om te voldoen aan continue meting van SpO2 door middel van pulsoximetrie.

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan zuurstoftoevoer > 10 liter/min bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in SpO2-doel
Tijdsspanne: 1 week
Tijd in SpO2-streefwaarde van 92-96 %
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd met SpO2 niet meer dan 2% buiten doel
Tijdsspanne: 1 week
Tijd met SpO2 niet meer dan 2% buiten doel
1 week
Tijd met SpO2 meer dan 2% buiten doel
Tijdsspanne: 1 week
Tijd met SpO2 meer dan 2% buiten doel
1 week
Tijd met SpO2 < 85 %
Tijdsspanne: 1 week
Tijd met SpO2 < 85 %
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Medewerkers

Innovation Fund Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O2matic-COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren