Titulación automática de oxígeno con O2matic® a pacientes ingresados con COVID-19 e insuficiencia respiratoria hipoxémica (O2matic-COVI)
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Ejvind Frausing Hansen, Hvidovre University Hospital
Los pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) y neumonitis a menudo tienen insuficiencia respiratoria hipoxémica y necesitan oxígeno suplementario.
Las guías recomiendan oxígeno controlado, para la mayoría de los pacientes con un intervalo recomendado de SpO2 entre 92 y 96 %.
Nuestro objetivo fue determinar si el control de oxígeno en circuito cerrado era factible en pacientes con COVID-19 y podía mantener la SpO2 en el intervalo especificado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) y neumonitis a menudo tienen insuficiencia respiratoria hipoxémica y necesitan oxígeno suplementario. Las guías recomiendan oxígeno controlado, para la mayoría de los pacientes con un intervalo recomendado de SpO2 entre 92 y 96 %. Nuestro objetivo fue determinar si el control de oxígeno en circuito cerrado era factible en pacientes con COVID-19 y podía mantener la SpO2 en el intervalo especificado.
Los pacientes se inscribieron prospectivamente en un estudio observacional en una sala médica dedicada a pacientes con COVID-19. O2matic® administró oxígeno controlado de circuito cerrado, que puede administrar 0-15 litros/min y ajusta el flujo cada segundo en función de un promedio de 15 segundos de SpO2 medido por oximetría de pulso. Los parámetros de función pulmonar se midieron al ingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 3550
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados con neumonitis por COVID-19 y con necesidad de suplemento de oxígeno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Análisis PCR COVID-19 positivo en hisopado faríngeo o en secreción traqueal
- Necesita suministro de oxígeno para mantener SpO2 ≥ 92 %
- Capaz de cumplir con la medición continua de SpO2 por oximetría de pulso.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de aporte de oxígeno > 10 litros/min al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en el objetivo de SpO2
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tiempo en SpO2 objetivo de 92-96 %
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo con SpO2 no más del 2 % fuera del objetivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tiempo con SpO2 no más del 2 % fuera del objetivo
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1 semana
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Tiempo con SpO2 más del 2 % fuera del objetivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tiempo con SpO2 más del 2 % fuera del objetivo
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1 semana
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Tiempo con SpO2 < 85 %
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tiempo con SpO2 < 85 %
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ove Andersen, PhD, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
- Hipoxia
Otros números de identificación del estudio
- O2matic-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .