用依托考昔预防紫杉烷相关的急性疼痛综合征

多西紫杉醇在减少早期乳腺癌的复发以及改善晚期乳腺癌患者的生存结果方面起着关键作用，但它会引起多种不良事件，包括肌痛和关节痛、周围神经病变、发热性中性粒细胞减少和超敏反应等等。 多西紫杉醇引起的肌痛和关节痛统称为紫杉烷类相关急性疼痛综合征（T-APS），据报道发生在 3.6% 至 70% 的患者中，症状通常发生在术后 24-48 小时多西紫杉醇滴注并持续3-5天。 先前的研究发现，因服用多西紫杉醇而出现肌痛和关节痛的患者更可能患有慢性周围神经病变，这支持 T-APS 可能是一种神经毒性。 T-APS可显着影响患者的睡眠和日常生活，甚至导致化疗中断。 因此，探索一些T-APS的预防药物具有临床意义。 之前的研究曾使用谷氨酰胺、皮质类固醇、日本草药 Shakuyaku-Kanzo-To（一种日本草药）和加巴喷丁来预防紫杉醇引起的肌痛和关节痛，但未能为临床实践提供足够的证据。 依托考昔是一种选择性 COX-2 抑制剂，是一种非甾体抗炎药 (NSAID)，与传统 NSAID 相比，它在急性和慢性疼痛中显示出相当的疗效，胃肠道 (GI) 不良事件较少。 因此，我们进行了一项 II 期随机临床试验，以研究依托考昔是否可以预防或改善多西他赛诱发的急性疼痛综合征的发生率和/或严重程度。 我们还旨在确定对于接受多西紫杉醇化疗的乳腺癌患者，预防性使用依托考昔是否可以改善迟发性周围神经病变以及生活质量。