Taksaaniin liittyvän akuutin kipuoireyhtymän ehkäisy etorikoksibilla

Doketakselilla on keskeinen rooli varhaisen vaiheen rintasyövän uusiutumisen vähentämisessä sekä pitkälle edenneiden rintasyöpäpotilaiden eloonjäämistulosten parantamisessa, mutta se aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia, kuten lihaskipua ja nivelsärkyä, perifeeristä neuropatiaa, kuumeista neutropeniaa ja yliherkkyysreaktioita. ja niin edelleen. Doketakselin aiheuttamaa myalgiaa ja nivelkipua, joita on yhdessä kutsuttu taksaaniin liittyväksi akuuttikipuoireyhtymäksi (T-APS), raportoitiin esiintyvän 3,6–70 %:lla potilaista, ja oireet ilmaantuivat yleensä 24–48 tunnin kuluttua dosetakseli-infuusio ja kesti 3-5 päivää. Aiemmat tutkimukset havaitsivat, että potilailla, jotka kokivat myalgiaa ja nivelsärkyä dosetakselin antamisen vuoksi, oli todennäköisemmin krooninen perifeerinen neuropatia, mikä tuki sitä, että T-APS voisi olla neurologisen toksisuuden muoto. T-APS voi vaikuttaa merkittävästi potilaiden uneen ja päivittäiseen elämään ja jopa aiheuttaa kemoterapian keskeyttämisen. Siksi on kliinisesti mielekästä tutkia joitain T-APS:n profylaktisia lääkkeitä. Aiemmissa tutkimuksissa oli käytetty glutamiinia, kortikosteroideja, Shakuyaku-Kanzo-Toa (japanilainen yrtti) ja gabapentiiniä paklitakselin aiheuttaman lihaskivun ja nivelkivun estämiseksi, mutta ne eivät tarjonneet tarpeeksi näyttöä kliiniseen käytäntöön. Etorikoksibi, selektiivinen COX-2-inhibiittori, on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on osoittanut vastaavan tehokkuuden akuutin ja kroonisen kivun hoidossa ja jolla on vähemmän maha-suolikanavan haittavaikutuksia perinteisiin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna. Siksi suoritimme vaiheen II satunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, voisiko etorikoksibi estää tai parantaa dosetakselin aiheuttaman akuutin kipuoireyhtymän ilmaantuvuutta ja/tai vaikeusastetta. Pyrimme myös selvittämään, paraneeko myöhään alkava perifeerinen neuropatia sekä elämänlaatu profylaktisella etorikoksibilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat dosetakselikemoterapiaa.