A taxánnal összefüggő akut fájdalom szindróma megelőzése etorikoxibbal

A docetaxel kulcsszerepet játszik a korai stádiumú emlőrák kiújulásának csökkentésében, valamint az előrehaladott emlőrákos betegek túlélési kimenetelének javításában, de számos nemkívánatos eseményt okoz, beleértve a myalgiát és az arthralgiát, a perifériás neuropátiát, a lázas neutropeniát és a túlérzékenységi reakciókat. stb. A docetaxel által kiváltott izomfájdalmak és ízületi fájdalmak, amelyeket együtt taxánnal összefüggő akut fájdalom szindrómának (T-APS) neveztek, a betegek 3,6-70%-ánál fordult elő, és a tünetek általában 24-48 órával azután jelentkeztek. docetaxel infúzió, és 3-5 napig tartott. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a docetaxel beadása miatt izomfájdalmat és ízületi fájdalmat tapasztaló betegeknél nagyobb valószínűséggel fordult elő krónikus perifériás neuropátia, ami alátámasztotta, hogy a T-APS a neurológiai toxicitás egyik formája lehet. A T-APS jelentősen befolyásolhatja a betegek alvását és mindennapi életét, sőt a kemoterápia abbahagyását is okozhatja. Ezért klinikailag érdemes feltárni néhány profilaktikus gyógyszert a T-APS számára. A korábbi vizsgálatok glutamint, kortikoszteroidokat, Shakuyaku-Kanzo-To-t (japán gyógynövény) és gabapentint használtak a paklitaxel által kiváltott izom- és ízületi fájdalom megelőzésére, de nem tudtak elegendő bizonyítékot szolgáltatni a klinikai gyakorlat számára. Az etorikoxib, egy szelektív COX-2 gátló, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely hasonló hatékonyságot mutatott az akut és a krónikus fájdalom kezelésében, kevesebb gasztrointesztinális (GI) mellékesemmel, mint a hagyományos NSAID-okkal. Ezért egy II. fázisú randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk annak megvizsgálására, hogy az etorikoxib képes-e megelőzni vagy enyhíteni a docetaxel által kiváltott akut fájdalom szindróma előfordulását és/vagy súlyosságát. Azt is célul tűztük ki, hogy a docetaxel kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél javuljon-e a későn kialakuló perifériás neuropátia, valamint az életminőség javulása a profilaktikus etorikoxib hatására.