脐带血来源的间充质干细胞用于治疗 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征

主要目标：

I. 评估脐带血间充质干细胞 (CB-MSC) 输注治疗 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的安全性。

次要目标：

I. 在插管呼吸机支持的患者组中，评估能够成功拔管的比例。

二。 在需要补充氧气但没有辅助呼吸的患者组中，评估插管的进展速度。

三、按组分别估计治疗后第 30 天的存活率。

四、确定对临床参数、氧合和呼吸参数的治疗效果：

IVa.退烧的解决方法。 IVb. 需氧量的变化（吸入氧 [FiO2] 相似分数下的氧饱和度增加或 FiO2 需求减少）。

IVc.进展到机械通气。 IVd. 机械通气时间。 我有。 插管患者呼气末正压 (PEEP) 降低。 IVf. 插管患者的 FiO2 降低。

五、通过实验室指标确定治疗效果：

Va. 全血细胞计数。 Vb。 C 反应蛋白 (CRP)。 VC。 铁蛋白。 Vd。 D二聚体。 Ve。 降钙素原。 Vf。 细胞因子水平。 六。 估计住院和重症监护病房 (ICU) 的停留时间。 七。 报告与研究相关的不良事件。

大纲：

目前还没有将细胞运送到休斯顿 MD 安德森癌症中心以外的地方。

试点研究：患者在第 1 天在 1-2 小时内通过静脉内 (IV) 接受 MSC。 根据医生的判断，患者可以在第一次输注后 7 天内接受第二次 MSCs 输注。

II 期研究：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在第 1 天在 1-2 小时内接受 MSCs IV。 根据医生的判断，患者可以在第一次输注后 7 天内接受第二次 MSCs 输注。

ARM II：患者接受标准治疗。

完成研究治疗后，在第 7、14、30、60 天以及第 6 个月和 12 个月对患者进行随访。