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妊娠早期促甲状腺激素 (TSH) 水平变化

2020年9月24日 更新者:Naser Al-Husban、University of Jordan

促甲状腺激素 (TSH) 水平在妊娠早期和胎儿母体结果中的变化;回顾性研究。

比较第 1 组(TSH 水平 0.1-1.99 mIU/L)和第 2 组(TSH 水平 2.0-4 mIU/L)的回顾性比较研究。 每组进一步细分为初产妇科和经产妇科。 包括 1527 名孕妇。

研究概览

详细说明

这是一项时间跨度为 2014 年 1 月至 2018 年 12 月的回顾性比较研究。 它是在约旦大学医院进行的,该医院是约旦大学附属的教学转诊医院,位于约旦安曼。 包括在妊娠第一个 16 周内记录有 TSH 水平的自发单胎妊娠的初产妇和经产妇。 研究人员排除了所有已知甲状腺功能障碍的患者,无论是否接受治疗、葡萄胎、多胎妊娠、妊娠剧吐患者、所有抗甲状腺抗体 (Anti-TPO) 患者、TSH ˃ 4.0 mIU/L 或 ˂ 0.1 毫单位/升。 此范围用作 TSH ˂ 0.1 mIU/L 表示未确诊的亚临床甲状腺功能亢进症,TSH ˃4.0 表示未确诊的甲状腺功能减退症。 此外,TSH 参考范围也存在很大差异。 参与者的数据是从产前临床记录、入院记录、产房记录和手术记录中回顾性收集的。 数据包括患者 ID 号、年龄、产次、以 kg/m2 为单位的体重指数 (BMI)、妊娠前 16 周的 TSH 值。 参与者根据他们的 TSH 值分为 2 组。 第一组 TSH 值在 0.1-1.99 mIU/L 之间。 第 2 组的 TSH 值在 2-4 mIU/L 之间。 然后将每组细分为 2 个子组;初产妇和经产妇。 P1 组:第 1 组初产妇,P2 组:第 2 组初产妇,M1 组:第 1 组经产妇,M2 组:第 2 组经产妇。

研究人员计算了每个亚组中 TSH 的平均值、中值和范围。 然后比较两组之间的胎儿-母体结果。 研究人员研究了 26 至 34 周的流产率、异位妊娠率、母体血糖值(空腹血糖 (FBS)、葡萄糖耐量试验 (GTT)、HbA1c 或两者的组合)、分娩时高血压的发展、持续时间妊娠(分娩时胎龄)、早产率、胎盘早剥、分娩方式、出生体重和 1 分钟和 5 分钟时的 APGAR 评分。 妊娠糖尿病 (GDM) 被诊断为 FBS 92-125 mg/dL 或 180 或更高的 75 克口服葡萄糖负荷后 1 小时血浆葡萄糖水平或 2 小时血浆葡萄糖 153-199 mg/dL。 该研究获得了约旦大学医院 (JUH) 机构审查委员会 (IRB) 的批准,编号为 179/2019,日期为 17/4/2019。

使用描述性分析,使用 Excel 中的数据工具包(Microsoft,Redmond,WA,USA)进行统计分析。 还计算了相对风险和 95% 置信区间以比较变量。 P 值在 0.05 时被认为是显着的。 使用频率表检查获得的数据,并以频率、百分比和平均值表示

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1527

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11942
        • the university of Jordan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

怀孕不知道有甲状腺疾病

描述

纳入标准:

  1. 孕妇
  2. 以前健康

排除标准:

1.已知的甲状腺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
P1
第 1 组的初产妇
回顾性 TSH 水平
M1
第 1 组中的多段
回顾性 TSH 水平
P2
第 2 组的初产妇
回顾性 TSH 水平
M2
第 2 组中的多经位
回顾性 TSH 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎母结局
大体时间:4年
流产率,早产,
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Al-Husban Naser、the university of Jordan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Retrospective study (其他标识符:CHRU of NANCY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

回顾性的;可根据合理要求提供数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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