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Variations du niveau de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) en début de grossesse

24 septembre 2020 mis à jour par: Naser Al-Husban, University of Jordan

Variations du niveau de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) au début de la grossesse et de l'issue fœto-maternelle ; Étude rétrospective.

Étude comparative rétrospective comparant le groupe 1 (taux de TSH 0,1-1,99 mUI/L) et le groupe 2 (taux de TSH 2,0-4 mUI/L). Chaque groupe a ensuite été subdivisé en primigestes et multipares. 1527 femmes enceintes ont été incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude comparative rétrospective couvrant la période de janvier 2014 à décembre 2018. Elle a été menée à l'hôpital universitaire de Jordanie, un hôpital universitaire de référence affilié à l'Université de Jordanie, Amman, Jordanie. Les patientes enceintes, primigestes et multipares qui ont eu une grossesse unique spontanée avec un taux de TSH documenté au cours des 16 premières semaines de gestation ont été incluses. Les investigateurs ont exclu tous les patients qui avaient un dysfonctionnement thyroïdien connu sous traitement ou non, les grossesses molaires, les grossesses multiples, les patients avec hyperémèse gravidique, tous les patients avec des anticorps anti-thyroïdiens (Anti-TPO), les patients avec TSH ˃ 4,0 mUI/L ou ˂ 0,1 mUI/L. Cette plage a été utilisée car TSH ˂ 0,1 mUI/L indiquait une hyperthyroïdie subclinique non diagnostiquée et TSH ˃ 4,0 indiquait une hypothyroïdie non diagnostiquée. De plus, il y avait de grandes variations dans les plages de référence de TSH. Les données des participants ont été recueillies rétrospectivement à partir des notes de la clinique prénatale, des notes d'admission, de la salle de travail et des notes opératoires. Les données comprenaient le numéro d'identification des patients, l'âge, la parité, l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m2, les valeurs de TSH au cours des 16 premières semaines de grossesse. Les participants ont été divisés en 2 groupes en fonction de leurs valeurs de TSH. Groupe un avec des valeurs de TSH comprises entre 0,1 et 1,99 mUI/L. Le groupe 2 avait des valeurs de TSH comprises entre 2 et 4 mUI/L. Chaque groupe a ensuite été subdivisé en 2 sous-groupes ; primigeste et multipare. Groupe P1 : Primigeste dans le groupe 1, Groupe P2 : Primigeste dans le groupe 2, Groupe M1 : Multipare dans le groupe 1, Groupe M2 : Multipare dans le groupe 2.

Les enquêteurs ont calculé la moyenne, la médiane et la plage de TSH dans chaque sous-groupe. Le devenir fœto-maternel a ensuite été comparé entre les 2 groupes. Les enquêteurs ont étudié le taux de fausse couche, le taux de grossesse extra-utérine, les valeurs de glycémie maternelle (glycémie à jeun (FBS), test de tolérance au glucose (GTT), HbA1c ou une combinaison) entre 26 et 34 semaines, le développement d'une hypertension artérielle à l'accouchement, la durée de grossesse (âge gestationnel à l'accouchement), taux d'accouchement prématuré, décollement placentaire, mode d'accouchement, poids de naissance et score APGAR à 1 et 5 minutes. Le diabète sucré gestationnel (GDM) a été diagnostiqué comme un FBS 92-125 mg/dL ou une glycémie plasmatique sur 1 heure de 180 ou plus après une charge de glucose orale de 75 grammes ou une glycémie plasmatique sur 2 heures 153-199 mg/dL. L'étude a obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) du Jordan University Hospital (JUH) numéro 179/2019 en date du 17/4/2019.

L'analyse statistique a été réalisée avec le Data Toolkit dans Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) en utilisant une analyse descriptive. Le risque relatif et les intervalles de confiance à 95 % ont également été calculés pour comparer les variables. Les valeurs P ont été considérées comme significatives à ˂0,05. Les données obtenues ont été examinées à l'aide d'un tableau de fréquence et sont présentées sous forme de fréquence, de pourcentage et de moyenne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1527

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enceinte inconnue d'avoir une maladie thyroïdienne

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes
  2. Auparavant en bonne santé

Critère d'exclusion:

1. maladies thyroïdiennes connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
P1
Primigeste dans le groupe 1
niveau de TSH rétrospectif
M1
Multipare du groupe 1
niveau de TSH rétrospectif
P2
Primigeste dans le groupe 2
niveau de TSH rétrospectif
M2
Multipare du groupe 2
niveau de TSH rétrospectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fœto-maternel
Délai: 4 années
taux de fausse couche, accouchement prématuré,
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Retrospective study (Autre identifiant: CHRU of NANCY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

rétrospective; les données sont disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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