Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany poziomu hormonu stymulującego tarczycę (TSH) we wczesnej ciąży

24 września 2020 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban, University of Jordan

Wahania poziomu hormonu stymulującego tarczycę (TSH) we wczesnej ciąży i wyniki płodu i matki; Badanie retrospektywne.

Retrospektywne badanie porównawcze porównujące grupę 1 (stężenie TSH 0,1-1,99 mIU/L) i grupę 2 (stężenie TSH 2,0-4 mIU/L). Każdą grupę podzielono dalej na primigravidae i multipara. Uwzględniono 1527 kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to retrospektywne badanie porównawcze obejmujące okres od stycznia 2014 r. do grudnia 2018 r. Badanie zostało przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Jordanii, klinice dydaktycznej powiązanej z Uniwersytetem Jordanii w Ammanie w Jordanii. Do badania włączono pacjentki w ciąży pierworódki i wieloródki, u których wystąpiła samoistna ciąża pojedyncza z udokumentowanym stężeniem TSH w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Badacze wykluczyli wszystkie pacjentki, u których rozpoznano dysfunkcję tarczycy niezależnie od tego, czy były leczone, czy nie, ciąże trzonowe, ciąże mnogie, pacjentki z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, wszystkie pacjentki z przeciwciałami przeciwtarczycowymi (Anty-TPO), pacjentki z TSH ˃ 4,0 mIU/l lub ˂ 0,1 mj.m./l. Zastosowano ten zakres, ponieważ TSH ˂ 0,1 mIU/l wskazywało na nierozpoznaną subkliniczną nadczynność tarczycy, a TSH ˃ 4,0 wskazywało na niezdiagnozowaną niedoczynność tarczycy. Ponadto występowały duże różnice w zakresach referencyjnych TSH. Dane uczestników zostały zebrane retrospektywnie z notatek kliniki przedporodowej, notatek przyjęć, oddziałów porodowych i notatek operacyjnych. Dane obejmowały numer identyfikacyjny pacjentek, wiek, liczbę porodów, wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2, wartości TSH w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy w zależności od wartości TSH. Grupa pierwsza z wartościami TSH między 0,1-1,99 mIU/l. Grupa 2 miała wartości TSH między 2-4 mIU/L. Następnie każdą grupę podzielono na 2 podgrupy; pierworódki i wieloródki. Grupa P1: Primigravida w grupie 1, Grupa P2: Primigravida w grupie 2, Grupa M1: Wieloródki w grupie 1, Grupa M2: Wieloródki w grupie 2.

Badacze obliczyli średnią, medianę i zakres TSH w każdej podgrupie. Wyniki płodu i matki porównano następnie między dwiema grupami. Badacze zbadali odsetek poronień, odsetek ciąż pozamacicznych, wartości cukru we krwi matki (poziom cukru we krwi na czczo (FBS), test tolerancji glukozy (GTT), HbA1c lub połączenie) między 26. ciąża (wiek ciążowy w momencie porodu), odsetek porodów przedwczesnych, przedwczesne odklejenie się łożyska, sposób porodu, masa urodzeniowa i punktacja APGAR w 1. i 5. minucie. Cukrzycę ciążową (GDM) rozpoznano jako FBS 92-125 mg/dl lub 1-godzinny poziom glukozy w osoczu równy 180 lub więcej po doustnym obciążeniu 75 gramami glukozy lub 2-godzinnym glikemią w osoczu 153-199 mg/dl. Badanie uzyskało zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) w Jordan University Hospital (JUH) nr 179/2019 z dnia 17.04.2019.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą narzędzia Data Toolkit w programie Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) przy użyciu analizy opisowej. W celu porównania zmiennych obliczono również ryzyko względne i 95% przedziały ufności. Wartości P uznano za istotne przy ˂0,05. Uzyskane dane zbadano za pomocą tabeli częstości i przedstawiono jako częstość, procent i średnią

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1527

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 11942
        • The University of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w ciąży, u której nie wiadomo, czy ma chorobę tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Wcześniej zdrowy

Kryteria wyłączenia:

1. znane choroby tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
P1
Primigravida w grupie 1
retrospektywny poziom TSH
M1
Wielopara w grupie 1
retrospektywny poziom TSH
P2
Primigravida w grupie 2
retrospektywny poziom TSH
M2
Wielopara w grupie 2
retrospektywny poziom TSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik płodowo-matczyny
Ramy czasowe: 4 lata
wskaźnik poronień, poród przedwczesny,
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retrospective study (Inny identyfikator: CHRU of NANCY)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

z mocą wsteczną; dane są dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na TSH

Subskrybuj