Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) niveauvariationer i tidlig graviditet

24. september 2020 opdateret af: Naser Al-Husban, University of Jordan

Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) niveauvariationer i tidlig graviditet og føto-moderresultat; Retrospektiv undersøgelse.

Retrospektiv komparativ undersøgelse, der sammenligner gruppe 1 (TSH-niveau 0,1-1,99 mIU/L) og gruppe 2 (TSH-niveau 2,0-4 mIU/L). Hver gruppe blev yderligere underopdelt i primigravidae og multipara. 1527 gravide var inkluderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var en retrospektiv sammenlignende undersøgelse, der spændte fra januar 2014 til december 2018. Det blev udført på Jordans universitetshospital, et undervisningshenvisningshospital tilknyttet University of Jordan, Amman, Jordan. Gravide patienter, både primigravida og multipara, som havde en spontan singleton-graviditet med dokumenteret TSH-niveau i de første 16 ugers svangerskab blev inkluderet. Efterforskerne udelukkede alle patienter, der havde kendt skjoldbruskkirteldysfunktion, uanset om de var i behandling eller ej, molære graviditeter, flerfoldsgraviditeter, patienter med hyperemesis gravidarum, alle patienter med anti-thyroid antistoffer (Anti-TPO), patienter med TSH ˃ 4,0 mIU/L eller ˂ 0,1 mIU/L. Dette område blev brugt, da TSH ˂ 0,1 mIU/L indikerede en udiagnosticeret subklinisk hyperthyroidisme og TSH ˃4,0 indikerede udiagnosticeret hypothyroidisme. Derudover var der store variationer i TSH-referenceintervallerne. Deltagernes data blev indsamlet retrospektivt fra prænatal kliniknotater, indlæggelsesnotater, fødselsafdeling og operationsnotater. Data inkluderede patient-id-nummer, alder, paritet, kropsmasseindeks (BMI) i kg/m2, TSH-værdier i de første 16 uger af graviditeten. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper efter deres TSH-værdier. Gruppe et med TSH-værdier mellem 0,1-1,99 mIU/L. Gruppe 2 havde TSH-værdier mellem 2-4 mIU/L. Hver gruppe blev derefter underopdelt i 2 undergrupper; primigravida og multipara. Gruppe P1: Primigravida i gruppe 1, Gruppe P2: Primigravida i gruppe 2, Gruppe M1: Multiparous i gruppe 1, Gruppe M2: Multiparous i gruppe 2.

Forskerne beregnede middelværdien, medianen og rækkevidden af ​​TSH i hver undergruppe. Det føto-moderlige resultat blev derefter sammenlignet mellem de 2 grupper. Efterforskerne undersøgte abortfrekvens, ektopisk graviditetsrate, moderens blodsukkerværdier (fastende blodsukker (FBS), glukosetolerancetest (GTT), HbA1c eller en kombination) mellem 26 og 34 uger, udvikling af højt blodtryk ved fødslen, varighed af graviditet (gestationsalder ved fødslen), præmatur fødselsrate, abruption placenta, fødslen, fødselsvægt og APGAR-score ved 1 og 5 minutter. Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) blev diagnosticeret som en FBS 92-125 mg/dL eller 1-times plasmaglucoseniveauer på 180 eller mere efter 75 grams oral glukosebelastning eller 2-timers plasmaglucose 153-199 mg/dL. Undersøgelsen opnåede godkendelse fra institutional review board (IRB) på Jordan University Hospital (JUH) nummer 179/2019 dateret 17/4/2019.

Den statistiske analyse blev udført med Data Toolkit i Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) ved hjælp af beskrivende analyse. Relativ risiko og 95 % konfidensintervaller blev også beregnet for at sammenligne variabler. P-værdier blev betragtet som signifikante ved ˂0,05. De opnåede data blev undersøgt ved hjælp af en frekvenstabel og præsenteres som frekvens, procent og middelværdi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1527

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid ukendt for at have skjoldbruskkirtelsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Tidligere sund

Ekskluderingskriterier:

1. kendte skjoldbruskkirtelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
P1
Primigravida i gruppe 1
retrospektivt TSH-niveau
M1
Multipara i gruppe 1
retrospektivt TSH-niveau
P2
Primigravida i gruppe 2
retrospektivt TSH-niveau
M2
Multipara i gruppe 2
retrospektivt TSH-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Føtomoderlig udfald
Tidsramme: 4 år
abortrate, for tidlig fødsel,
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retrospective study (Anden identifikator: CHRU of NANCY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

tilbagevirkende kraft; data er tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med TSH

Abonner