Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason vaihtelut alkuraskauden aikana

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Naser Al-Husban, University of Jordan

Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason vaihtelut varhaisessa raskaudessa ja sikiön ja äidin tulos; Retrospektiivinen tutkimus.

Retrospektiivinen vertaileva tutkimus, jossa verrattiin ryhmää 1 (TSH-taso 0,1-1,99 mIU/L) ja ryhmää 2 (TSH-taso 2,0-4 mIU/L). Jokainen ryhmä jaettiin edelleen primigravidae- ja multipara-ryhmiin. Mukana oli 1527 raskaana olevaa naista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli retrospektiivinen vertaileva tutkimus, joka ulottui tammikuusta 2014 joulukuuhun 2018. Se suoritettiin Jordanian yliopistollisessa sairaalassa, Jordanian yliopistoon kuuluvassa opetussairaalassa Ammanissa, Jordaniassa. Mukaan otettiin raskaana olevat potilaat, sekä primigravida- että multipara-potilaat, joilla oli spontaani yksittäinen raskaus ja dokumentoitu TSH-taso ensimmäisen 16 raskausviikon aikana. Tutkijat sulkivat pois kaikki potilaat, joilla oli todettu kilpirauhasen vajaatoiminta joko hoidossa tai ei, molaariset raskaudet, monisikiöraskaus, potilaat, joilla oli hyperemesis gravidarum, kaikki potilaat, joilla oli kilpirauhasen vasta-aineita (Anti-TPO), potilaat, joiden TSH oli ˃ 4,0 mIU/L tai ˂ 0,1 mIU/l. Tätä vaihteluväliä käytettiin, koska TSH ˂ 0,1 mIU/L osoitti diagnosoimatonta subkliinistä hypertyreoosia ja TSH ˃4,0 osoitti diagnosoimatonta kilpirauhasen vajaatoimintaa. Lisäksi TSH-viitearvoissa oli suuria vaihteluita. Osallistujien tiedot kerättiin takautuvasti synnytysneuvolan muistiinpanoista, vastaanottomuistiinpanoista, synnytysosasto- ja leikkausmuistiinpanoista. Tiedot sisälsivät potilaiden ID-numeron, iän, pariteetin, painoindeksin (BMI) kg/m2, TSH-arvot ensimmäisen 16 raskausviikon aikana. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään TSH-arvojensa mukaan. Ryhmä yksi, jonka TSH-arvot ovat välillä 0,1-1,99 mIU/l. Ryhmällä 2 TSH-arvot olivat välillä 2-4 mIU/l. Jokainen ryhmä jaettiin sitten 2 alaryhmään; primigravida ja multipara. Ryhmä P1: Primigravida ryhmässä 1, ryhmä P2: Primigravida ryhmässä 2, ryhmä M1: Multiparous ryhmässä 1, ryhmä M2: Multiparous ryhmässä 2.

Tutkijat laskivat TSH:n keskiarvon, mediaanin ja vaihteluvälin kussakin alaryhmässä. Sikiön ja äidin tulosta verrattiin sitten kahden ryhmän välillä. Tutkijat tutkivat keskenmenon määrää, kohdunulkoisen raskauden määrää, äidin verensokeriarvoja (paastoverensokeri (FBS), glukoositoleranssitesti (GTT), HbA1c tai yhdistelmä) 26–34 viikon välillä, korkean verenpaineen kehittymistä synnytyksen aikana, synnytyksen kestoa. raskaus (raskausaika synnytyksessä), ennenaikaisen synnytyksen määrä, istukan irtoaminen, synnytystapa, syntymäpaino ja APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla. Raskausdiabetes mellitus (GDM) diagnosoitiin FBS:llä 92-125 mg/dl tai 1 tunnin plasman glukoosipitoisuuksina 180 tai enemmän 75 gramman oraalisen glukoosikuorman tai 2 tunnin plasman glukoosipitoisuuden 153-199 mg/dl jälkeen. Tutkimus sai Jordanian yliopistollisen sairaalan (JUH) institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän numerolla 179/2019 17.4.2019.

Tilastollinen analyysi suoritettiin Data Toolkitillä Excelissä (Microsoft, Redmond, WA, USA) kuvailevaa analyysiä käyttäen. Muuttujien vertailua varten laskettiin myös suhteellinen riski ja 95 %:n luottamusvälit. P-arvoja pidettiin merkittävinä arvona ˂0,05. Saatuja tietoja tarkasteltiin taajuustaulukon avulla ja ne esitetään frekvenssinä, prosentteina ja keskiarvoina

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1527

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11942
        • The University of Jordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana, jolla ei tiedetä olevan kilpirauhassairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Aiemmin terve

Poissulkemiskriteerit:

1. tunnetut kilpirauhassairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
P1
Primigravida ryhmässä 1
retrospektiivinen TSH-taso
M1
Multipara ryhmässä 1
retrospektiivinen TSH-taso
P2
Primigravida ryhmässä 2
retrospektiivinen TSH-taso
M2
Multipara ryhmässä 2
retrospektiivinen TSH-taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feto-äiti tulos
Aikaikkuna: 4 Vuotta
keskenmeno, ennenaikainen synnytys,
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retrospective study (Muu tunniste: CHRU of NANCY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

retrospektiivinen; tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset TSH

Tilaa