- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565873
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason vaihtelut alkuraskauden aikana
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason vaihtelut varhaisessa raskaudessa ja sikiön ja äidin tulos; Retrospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen vertaileva tutkimus, joka ulottui tammikuusta 2014 joulukuuhun 2018. Se suoritettiin Jordanian yliopistollisessa sairaalassa, Jordanian yliopistoon kuuluvassa opetussairaalassa Ammanissa, Jordaniassa. Mukaan otettiin raskaana olevat potilaat, sekä primigravida- että multipara-potilaat, joilla oli spontaani yksittäinen raskaus ja dokumentoitu TSH-taso ensimmäisen 16 raskausviikon aikana. Tutkijat sulkivat pois kaikki potilaat, joilla oli todettu kilpirauhasen vajaatoiminta joko hoidossa tai ei, molaariset raskaudet, monisikiöraskaus, potilaat, joilla oli hyperemesis gravidarum, kaikki potilaat, joilla oli kilpirauhasen vasta-aineita (Anti-TPO), potilaat, joiden TSH oli ˃ 4,0 mIU/L tai ˂ 0,1 mIU/l. Tätä vaihteluväliä käytettiin, koska TSH ˂ 0,1 mIU/L osoitti diagnosoimatonta subkliinistä hypertyreoosia ja TSH ˃4,0 osoitti diagnosoimatonta kilpirauhasen vajaatoimintaa. Lisäksi TSH-viitearvoissa oli suuria vaihteluita. Osallistujien tiedot kerättiin takautuvasti synnytysneuvolan muistiinpanoista, vastaanottomuistiinpanoista, synnytysosasto- ja leikkausmuistiinpanoista. Tiedot sisälsivät potilaiden ID-numeron, iän, pariteetin, painoindeksin (BMI) kg/m2, TSH-arvot ensimmäisen 16 raskausviikon aikana. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään TSH-arvojensa mukaan. Ryhmä yksi, jonka TSH-arvot ovat välillä 0,1-1,99 mIU/l. Ryhmällä 2 TSH-arvot olivat välillä 2-4 mIU/l. Jokainen ryhmä jaettiin sitten 2 alaryhmään; primigravida ja multipara. Ryhmä P1: Primigravida ryhmässä 1, ryhmä P2: Primigravida ryhmässä 2, ryhmä M1: Multiparous ryhmässä 1, ryhmä M2: Multiparous ryhmässä 2.
Tutkijat laskivat TSH:n keskiarvon, mediaanin ja vaihteluvälin kussakin alaryhmässä. Sikiön ja äidin tulosta verrattiin sitten kahden ryhmän välillä. Tutkijat tutkivat keskenmenon määrää, kohdunulkoisen raskauden määrää, äidin verensokeriarvoja (paastoverensokeri (FBS), glukoositoleranssitesti (GTT), HbA1c tai yhdistelmä) 26–34 viikon välillä, korkean verenpaineen kehittymistä synnytyksen aikana, synnytyksen kestoa. raskaus (raskausaika synnytyksessä), ennenaikaisen synnytyksen määrä, istukan irtoaminen, synnytystapa, syntymäpaino ja APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla. Raskausdiabetes mellitus (GDM) diagnosoitiin FBS:llä 92-125 mg/dl tai 1 tunnin plasman glukoosipitoisuuksina 180 tai enemmän 75 gramman oraalisen glukoosikuorman tai 2 tunnin plasman glukoosipitoisuuden 153-199 mg/dl jälkeen. Tutkimus sai Jordanian yliopistollisen sairaalan (JUH) institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän numerolla 179/2019 17.4.2019.
Tilastollinen analyysi suoritettiin Data Toolkitillä Excelissä (Microsoft, Redmond, WA, USA) kuvailevaa analyysiä käyttäen. Muuttujien vertailua varten laskettiin myös suhteellinen riski ja 95 %:n luottamusvälit. P-arvoja pidettiin merkittävinä arvona ˂0,05. Saatuja tietoja tarkasteltiin taajuustaulukon avulla ja ne esitetään frekvenssinä, prosentteina ja keskiarvoina
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- The University of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aiemmin terve
Poissulkemiskriteerit:
1. tunnetut kilpirauhassairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
P1
Primigravida ryhmässä 1
|
retrospektiivinen TSH-taso
|
|
M1
Multipara ryhmässä 1
|
retrospektiivinen TSH-taso
|
|
P2
Primigravida ryhmässä 2
|
retrospektiivinen TSH-taso
|
|
M2
Multipara ryhmässä 2
|
retrospektiivinen TSH-taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feto-äiti tulos
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
keskenmeno, ennenaikainen synnytys,
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Al-Husban Naser, The University of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retrospective study (Muu tunniste: CHRU of NANCY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TSH
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaKilpirauhasen toiminnan arvo lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairausEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKilpirauhasen toimintahäiriö
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupPeruutettuKilpirauhasen toimintahäiriö | Akuutti SairausJordania
-
Cairo UniversityValmis
-
Assiut UniversityTuntematonKilpirauhasen vajaatoiminta | CHD
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisLopetettuKilpirauhassyöpä | MetastaassejaRanska