Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierstimulerend hormoon (TSH) niveauvariaties in vroege zwangerschap

24 september 2020 bijgewerkt door: Naser Al-Husban, University of Jordan

Schildklierstimulerend hormoon (TSH) Niveauvariaties in vroege zwangerschap en foeto-maternale uitkomst; Retrospectieve studie.

Retrospectieve vergelijkende studie waarin groep 1 (TSH-niveau 0,1-1,99 mIU/L) en groep 2 (TSH-niveau 2,0-4 mIU/L) werden vergeleken. Elke groep werd verder onderverdeeld in primigravidae en multipara. 1527 zwangere vrouwen werden opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een retrospectieve vergelijkende studie van januari 2014 tot december 2018. Het werd uitgevoerd in het Jordaanse universitaire ziekenhuis, een academisch verwijzingsziekenhuis dat is aangesloten bij de Universiteit van Jordanië, Amman, Jordanië. Zwangere patiënten, zowel primigravida als multipara, die een spontane eenlingzwangerschap hadden met gedocumenteerde TSH-spiegel in de eerste 16 weken van de zwangerschap, werden geïncludeerd. De onderzoekers sloten alle patiënten uit van wie bekend was dat ze een schildklierdisfunctie hadden, al dan niet in behandeling, kieszwangerschappen, meerlingzwangerschappen, patiënten met hyperemesis gravidarum, alle patiënten met anti-schildklierantistoffen (anti-TPO), patiënten met TSH ˃ 4,0 mIU/L of ˂ 0,1 mIU/L. Dit bereik werd gebruikt omdat TSH ˂ 0,1 mIU/L een niet-gediagnosticeerde subklinische hyperthyreoïdie aanduidde en TSH ˃ 4,0 duidde op niet-gediagnosticeerde hypothyreoïdie. Bovendien waren er grote variaties in de TSH-referentiebereiken. De gegevens van de deelnemers werden retrospectief verzameld uit aantekeningen van de prenatale kliniek, aantekeningen van de opname, aantekeningen van de arbeidsafdeling en operatieaantekeningen. De gegevens omvatten het ID-nummer van de patiënt, leeftijd, pariteit, body mass index (BMI) in kg/m2, TSH-waarden in de eerste 16 weken van de zwangerschap. De deelnemers werden op basis van hun TSH-waarden in 2 groepen verdeeld. Groep één met TSH-waarden tussen 0,1-1,99 mIU/L. Groep 2 had TSH-waarden tussen 2-4 mIU/L. Elke groep werd vervolgens onderverdeeld in 2 subgroepen; primigravida en multipara. Groep P1: Primigravida in groep 1, Groep P2: Primigravida in groep 2, Groep M1: Multiparous in groep 1, Groep M2: Multiparous in groep 2.

De onderzoekers berekenden het gemiddelde, de mediaan en het bereik van TSH in elke subgroep. De foeto-maternale uitkomst werd vervolgens vergeleken tussen de 2 groepen. De onderzoekers bestudeerden het aantal miskramen, het aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen, de bloedsuikerwaarden van de moeder (nuchtere bloedsuiker (FBS), glucosetolerantietest (GTT), HbA1c of een combinatie) tussen 26 en 34 weken, ontwikkeling van hoge bloeddruk bij de bevalling, duur van de bevalling. zwangerschap (zwangerschapsduur bij bevalling), vroeggeboortepercentage, abruptie placenta, wijze van bevalling, geboortegewicht en APGAR-score na 1 en 5 minuten. Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) werd gediagnosticeerd als een FBS 92-125 mg/dL of 1 uur plasmaglucosespiegels van 180 of meer na een orale glucosebelasting van 75 gram of 2 uur plasmaglucose 153-199 mg/dL. De studie kreeg de goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad (IRB) van het Jordan University Hospital (JUH) nummer 179/2019 van 17/4/2019.

De statistische analyse werd uitgevoerd met de Data Toolkit in Excel (Microsoft, Redmond, WA, VS) met behulp van beschrijvende analyse. Relatief risico en 95% betrouwbaarheidsintervallen werden ook berekend om variabelen te vergelijken. P-waarden werden als significant beschouwd bij ˂0,05. De verkregen gegevens zijn onderzocht aan de hand van een frequentietabel en worden gepresenteerd als frequentie, percentage en gemiddelde

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1527

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11942
        • The University of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwanger onbekend schildklieraandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Vroeger gezond

Uitsluitingscriteria:

1. bekende schildklieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
P1
Primigravida in groep 1
retrospectief TSH-niveau
M1
Multipara in groep 1
retrospectief TSH-niveau
P2
Primigravida in groep 2
retrospectief TSH-niveau
M2
Multipara in groep 2
retrospectief TSH-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foeto-maternale uitkomst
Tijdsspanne: 4 jaar
miskraam, vroeggeboorte,
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Retrospective study (Andere identificatie: CHRU of NANCY)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

retrospectief gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TSH

Abonneren