- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04565873
Schildklierstimulerend hormoon (TSH) niveauvariaties in vroege zwangerschap
Schildklierstimulerend hormoon (TSH) Niveauvariaties in vroege zwangerschap en foeto-maternale uitkomst; Retrospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een retrospectieve vergelijkende studie van januari 2014 tot december 2018. Het werd uitgevoerd in het Jordaanse universitaire ziekenhuis, een academisch verwijzingsziekenhuis dat is aangesloten bij de Universiteit van Jordanië, Amman, Jordanië. Zwangere patiënten, zowel primigravida als multipara, die een spontane eenlingzwangerschap hadden met gedocumenteerde TSH-spiegel in de eerste 16 weken van de zwangerschap, werden geïncludeerd. De onderzoekers sloten alle patiënten uit van wie bekend was dat ze een schildklierdisfunctie hadden, al dan niet in behandeling, kieszwangerschappen, meerlingzwangerschappen, patiënten met hyperemesis gravidarum, alle patiënten met anti-schildklierantistoffen (anti-TPO), patiënten met TSH ˃ 4,0 mIU/L of ˂ 0,1 mIU/L. Dit bereik werd gebruikt omdat TSH ˂ 0,1 mIU/L een niet-gediagnosticeerde subklinische hyperthyreoïdie aanduidde en TSH ˃ 4,0 duidde op niet-gediagnosticeerde hypothyreoïdie. Bovendien waren er grote variaties in de TSH-referentiebereiken. De gegevens van de deelnemers werden retrospectief verzameld uit aantekeningen van de prenatale kliniek, aantekeningen van de opname, aantekeningen van de arbeidsafdeling en operatieaantekeningen. De gegevens omvatten het ID-nummer van de patiënt, leeftijd, pariteit, body mass index (BMI) in kg/m2, TSH-waarden in de eerste 16 weken van de zwangerschap. De deelnemers werden op basis van hun TSH-waarden in 2 groepen verdeeld. Groep één met TSH-waarden tussen 0,1-1,99 mIU/L. Groep 2 had TSH-waarden tussen 2-4 mIU/L. Elke groep werd vervolgens onderverdeeld in 2 subgroepen; primigravida en multipara. Groep P1: Primigravida in groep 1, Groep P2: Primigravida in groep 2, Groep M1: Multiparous in groep 1, Groep M2: Multiparous in groep 2.
De onderzoekers berekenden het gemiddelde, de mediaan en het bereik van TSH in elke subgroep. De foeto-maternale uitkomst werd vervolgens vergeleken tussen de 2 groepen. De onderzoekers bestudeerden het aantal miskramen, het aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen, de bloedsuikerwaarden van de moeder (nuchtere bloedsuiker (FBS), glucosetolerantietest (GTT), HbA1c of een combinatie) tussen 26 en 34 weken, ontwikkeling van hoge bloeddruk bij de bevalling, duur van de bevalling. zwangerschap (zwangerschapsduur bij bevalling), vroeggeboortepercentage, abruptie placenta, wijze van bevalling, geboortegewicht en APGAR-score na 1 en 5 minuten. Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) werd gediagnosticeerd als een FBS 92-125 mg/dL of 1 uur plasmaglucosespiegels van 180 of meer na een orale glucosebelasting van 75 gram of 2 uur plasmaglucose 153-199 mg/dL. De studie kreeg de goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad (IRB) van het Jordan University Hospital (JUH) nummer 179/2019 van 17/4/2019.
De statistische analyse werd uitgevoerd met de Data Toolkit in Excel (Microsoft, Redmond, WA, VS) met behulp van beschrijvende analyse. Relatief risico en 95% betrouwbaarheidsintervallen werden ook berekend om variabelen te vergelijken. P-waarden werden als significant beschouwd bij ˂0,05. De verkregen gegevens zijn onderzocht aan de hand van een frequentietabel en worden gepresenteerd als frequentie, percentage en gemiddelde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- The University of Jordan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Vroeger gezond
Uitsluitingscriteria:
1. bekende schildklieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
P1
Primigravida in groep 1
|
retrospectief TSH-niveau
|
|
M1
Multipara in groep 1
|
retrospectief TSH-niveau
|
|
P2
Primigravida in groep 2
|
retrospectief TSH-niveau
|
|
M2
Multipara in groep 2
|
retrospectief TSH-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foeto-maternale uitkomst
Tijdsspanne: 4 jaar
|
miskraam, vroeggeboorte,
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Al-Husban Naser, The University of Jordan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Retrospective study (Andere identificatie: CHRU of NANCY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TSH
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Actief, niet wervend
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenWaarde van schildklierfuncties bij kinderen met aangeboren hartaandoeningenEgypte
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchildklier disfunctie
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenSubklinische hypothyreoïdie
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupIngetrokkenSchildklier disfunctie | Acute ziekteJordanië
-
Cairo UniversityVoltooid