妊娠初期における甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルの変動
妊娠初期および胎児母体転帰における甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルの変動;後ろ向き研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、2014 年 1 月から 2018 年 12 月までのレトロスペクティブな比較研究です。 ヨルダン大学病院、ヨルダン大学付属の教育紹介病院、アンマン、ヨルダンで実施されました。 妊娠最初の 16 週に TSH レベルが記録された自発的な単胎妊娠をした初産婦と経産婦の両方の妊娠患者が含まれていました。 研究者は、治療を受けているかどうかに関係なく、甲状腺機能障害が判明しているすべての患者、奇胎妊娠、多胎妊娠、妊娠悪阻の患者、抗甲状腺抗体(抗TPO)を有するすべての患者、TSH ˃ 4.0 mIU/L または ˂ の患者を除外しました。 0.1mIU/L。 この範囲は、TSH≧0.1 mIU/L が未診断の無症候性甲状腺機能亢進症を示し、TSH≧4.0 が未診断の甲状腺機能低下症を示すため使用されました。 さらに、TSH 基準範囲には大きなばらつきがありました。 参加者のデータは、出産前の診療記録、入院記録、陣痛病棟および手術記録からさかのぼって収集されました。 データには、患者 ID 番号、年齢、出産歴、体格指数 (BMI) (kg/m2)、妊娠の最初の 16 週の TSH 値が含まれていました。 参加者は、TSH値に従って2つのグループに分けられました。 TSH 値が 0.1 ~ 1.99 mIU/L のグループ 1。 グループ 2 の TSH 値は 2 ~ 4 mIU/L でした。 次に、各グループを 2 つのサブグループに分割しました。初産婦と経産婦。 グループ P1: グループ 1 で初産、グループ P2: グループ 2 で初産、グループ M1: グループ 1 で経産、グループ M2: グループ 2 で経産。
研究者は、各サブグループの TSH の平均値、中央値、および範囲を計算しました。 次に、胎児と母体の転帰を 2 つのグループ間で比較しました。 研究者らは、流産率、異所性妊娠率、母体の血糖値 (空腹時血糖値 (FBS)、耐糖能検査 (GTT)、HbA1c またはその組み合わせ) を 26 週から 34 週の間で調べ、分娩時の高血圧の発生、流産の期間を調査しました。妊娠(分娩時の在胎週数)、早産率、胎盤剥離、分娩様式、出生時体重、および 1 分後と 5 分後の APGAR スコア。 妊娠糖尿病 (GDM) は、FBS 92-125 mg/dL、または 75 グラムの経口ブドウ糖負荷後の 1 時間血漿ブドウ糖レベルが 180 以上、または 2 時間血漿ブドウ糖 153-199 mg/dL として診断されました。 この研究は、2019 年 4 月 17 日付けのヨルダン大学病院 (JUH) 番号 179/2019 の治験審査委員会 (IRB) の承認を得ました。
統計分析は、記述分析を使用して、Excel (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) の Data Toolkit で実行されました。 変数を比較するために、相対リスクと 95% 信頼区間も計算されました。 P 値は ˂0.05 で有意と見なされました。 得られたデータは頻度表を使用して調べられ、頻度、パーセンテージ、および平均として表示されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- The university of Jordan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 以前は健康でした
除外基準:
1.既知の甲状腺疾患
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Al-Husban Naser、The university of Jordan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TSHの臨床試験
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Merck KGaA, Darmstadt, Germany完了
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)募集
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The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of China募集