Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének változásai a terhesség korai szakaszában

2020. szeptember 24. frissítette: Naser Al-Husban, University of Jordan

A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének változásai a terhesség korai szakaszában és a magzat-maternális kimenetelben; Retrospektív tanulmány.

Retrospektív összehasonlító vizsgálat, amely az 1. csoportot (TSH szint 0,1-1,99 mIU/L) és a 2. csoportot (TSH szint 2,0-4 mIU/L) hasonlítja össze. Mindegyik csoportot tovább osztották primigravidae és multipara csoportokra. 1527 terhes nőt vontak be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy retrospektív összehasonlító tanulmány volt, amely 2014 januárjától 2018 decemberéig terjedt. A vizsgálatot a Jordán Egyetemi Kórházban végezték, amely a Jordán Egyetemhez kapcsolódó oktatási beutaló kórház, Amman, Jordánia. A primigravida és multipara terhes betegeket is bevontuk, akiknek spontán egyszeri terhességük volt dokumentált TSH-szinttel a terhesség első 16 hetében. A vizsgálók kizárták az összes olyan beteget, akinek ismert volt pajzsmirigy-működési zavara, akár kezelés alatt áll, akár nem, moláris terhesség, többes terhesség, hyperemesis gravidarum, minden olyan beteg, akinek pajzsmirigy-ellenes antitestjei (Anti-TPO), TSH ˃ 4,0 mIU/L vagy ˂ 0,1 mIU/L. Ezt a tartományt használtuk, mivel a TSH ˂ 0,1 mIU/L nem diagnosztizált szubklinikai hyperthyreosisra, a TSH ˃4,0 pedig nem diagnosztizált hypothyreosisra utalt. Ezen túlmenően a TSH referencia tartományaiban nagy eltérések voltak. A résztvevők adatait utólag gyűjtöttük a várandósklinikai feljegyzésekből, a felvételi jegyzetekből, a szülési osztályról és a műtéti feljegyzésekből. Az adatok között szerepelt a betegek azonosító száma, életkora, paritása, testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben, TSH értékek a terhesség első 16 hetében. A résztvevőket 2 csoportra osztották a TSH-értékeik szerint. Az első csoport TSH értéke 0,1-1,99 mIU/L. A 2. csoport TSH értéke 2-4 mIU/L között volt. Ezután mindegyik csoportot 2 alcsoportra osztották; primigravida és multipara. P1 csoport: Primigravida az 1. csoportban, P2 csoport: Primigravida a 2. csoportban, M1 csoport: Többszülő az 1. csoportban, M2 csoport: Többszülő a 2. csoportban.

A kutatók minden alcsoportban kiszámították a TSH átlagát, mediánját és tartományát. A magzat-maternális eredményt ezután összehasonlították a 2 csoport között. A kutatók a vetélések arányát, a méhen kívüli terhesség arányát, az anyai vércukorszinteket (éhomi vércukorszint (FBS), glükóz tolerancia teszt (GTT), HbA1c vagy kombináció) vizsgálták 26 és 34 hét között, a szüléskori magas vérnyomás kialakulását, a szülés időtartamát. terhesség (gesztációs kor a szüléskor), koraszülési arány, placenta leválás, szülés módja, születési súly és APGAR pontszám 1 és 5 percben. A terhességi diabetes mellitus (GDM) FBS 92-125 mg/dl vagy 1 órás plazma glükóz szintje 180 vagy több volt 75 grammos orális glükózterhelés vagy 2 órás plazma glükóz 153-199 mg/dl után. A tanulmány megkapta a Jordan Egyetemi Kórház (JUH) intézményi felülvizsgálati bizottságának (IRB) 179/2019. számú jóváhagyását, 2019. április 17-én.

A statisztikai elemzést a Data Toolkit Excel programban (Microsoft, Redmond, WA, USA) leíró elemzéssel végeztük. A változók összehasonlításához relatív kockázatot és 95%-os konfidencia intervallumot is számítottunk. A P értékeket ˂0,05-nél tekintettük szignifikánsnak. A kapott adatokat gyakorisági táblázat segítségével vizsgáltuk, és gyakoriság, százalék és átlag formájában mutattuk be

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1527

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11942
        • the university of Jordan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes, akiről nem ismert, hogy pajzsmirigybetegsége van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Korábban egészséges

Kizárási kritériumok:

1. ismert pajzsmirigybetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
P1
Primigravida az 1. csoportban
retrospektív TSH szint
M1
Multipara az 1. csoportban
retrospektív TSH szint
P2
Primigravida a 2. csoportban
retrospektív TSH szint
M2
Multipara a 2. csoportban
retrospektív TSH szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feto-anyai eredmény
Időkeret: 4 év
vetélési arány, koraszülés,
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Al-Husban Naser, the university of Jordan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Retrospective study (Egyéb azonosító: CHRU of NANCY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

visszatekintő; az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel