Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) nivåvariationer i tidig graviditet

24 september 2020 uppdaterad av: Naser Al-Husban, University of Jordan

Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) nivåvariationer i tidig graviditet och fosterutfall; Retrospektiv studie.

Retrospektiv jämförande studie som jämför grupp 1 (TSH-nivå 0,1-1,99 mIU/L) och grupp 2 (TSH-nivå 2,0-4 mIU/L). Varje grupp delades ytterligare in i primigravidae och multipara. 1527 gravida kvinnor ingick.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en retrospektiv jämförande studie som sträckte sig från januari 2014 till december 2018. Det genomfördes på Jordans universitetssjukhus, ett undervisningssjukhus som är anslutet till University of Jordan, Amman, Jordanien. Gravida patienter, både primigravida och multipara som hade en spontan singelgraviditet med dokumenterad TSH-nivå under de första 16 veckornas graviditet inkluderades. Utredarna uteslöt alla patienter som hade känd sköldkörteldysfunktion vare sig de var i behandling eller inte, molära graviditeter, multipelgraviditeter, patienter med hyperemesis gravidarum, alla patienter med anti-tyreoideaantikroppar (Anti-TPO), patienter med TSH ˃ 4,0 mIU/L eller ˂ 0,1 mIU/L. Detta intervall användes eftersom TSH ˂ 0,1 mIU/L indikerade en odiagnostiserad subklinisk hypertyreos och TSH ˃4,0 indikerade odiagnostiserad hypotyreos. Dessutom fanns det stora variationer i TSH-referensintervallen. Deltagarnas data samlades in retrospektivt från anteckningar från mödravårdskliniken, anteckningar, förlossningsavdelningen och operationsanteckningar. Data inkluderade patientens ID-nummer, ålder, paritet, body mass index (BMI) i kg/m2, TSH-värden under de första 16 veckorna av graviditeten. Deltagarna delades in i 2 grupper efter deras TSH-värden. Grupp ett med TSH-värden mellan 0,1-1,99 mIU/L. Grupp 2 hade TSH-värden mellan 2-4 mIU/L. Varje grupp delades sedan in i 2 undergrupper; primigravida och multipara. Grupp P1: Primigravida i grupp 1, Grupp P2: Primigravida i grupp 2, Grupp M1: Multiparös i grupp 1, Grupp M2: Multiparös i grupp 2.

Utredarna beräknade medelvärdet, medianen och intervallet för TSH i varje undergrupp. Det foster-moderna resultatet jämfördes sedan mellan de två grupperna. Utredarna studerade missfallsfrekvens, utomkvedshavandeskapsfrekvens, moderns blodsockervärden (fasteblodsocker (FBS), glukostoleranstest (GTT), HbA1c eller en kombination) mellan 26 och 34 veckor, utveckling av högt blodtryck vid förlossningen, varaktighet av graviditet (gestationsålder vid förlossningen), för tidig förlossning, abruption placenta, förlossningssätt, födelsevikt och APGAR-poäng vid 1 och 5 minuter. Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiserades som en FBS 92-125 mg/dL eller 1-timmes plasmaglukosnivåer på 180 eller mer efter 75-grams oral glukosbelastning eller 2-timmars plasmaglukos 153-199 mg/dL. Studien erhöll godkännande av den institutionella granskningsnämnden (IRB) vid Jordan University Hospital (JUH) nummer 179/2019 daterad 17/4/2019.

Den statistiska analysen utfördes med Data Toolkit i Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) med hjälp av beskrivande analys. Relativ risk och 95 % konfidensintervall beräknades också för att jämföra variabler. P-värden ansågs signifikanta vid ˂0,05. De erhållna uppgifterna undersöktes med hjälp av en frekvenstabell och presenteras som frekvens, procent och medelvärde

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1527

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11942
        • the university of Jordan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravid okänd för att ha sköldkörtelsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Tidigare frisk

Exklusions kriterier:

1. kända sköldkörtelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
P1
Primigravida i grupp 1
retrospektiv TSH-nivå
M1
Multipara i grupp 1
retrospektiv TSH-nivå
P2
Primigravida i grupp 2
retrospektiv TSH-nivå
M2
Multipara i grupp 2
retrospektiv TSH-nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foster-moderns utfall
Tidsram: 4 år
missfallsfrekvens, för tidig förlossning,
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Al-Husban Naser, the university of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (FAKTISK)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retrospective study (Annan identifierare: CHRU of NANCY)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

retrospektiv; uppgifter är tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera