Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) на ранних сроках беременности

24 сентября 2020 г. обновлено: Naser Al-Husban, University of Jordan

Изменения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) на ранних сроках беременности и фето-матери; Ретроспективное исследование.

Ретроспективное сравнительное исследование, сравнивающее 1-ю группу (уровень ТТГ 0,1-1,99 мМЕ/л) и 2-ю группу (уровень ТТГ 2,0-4 мМЕ/л). Каждая группа далее подразделялась на первородящих и повторнородящих. Было включено 1527 беременных женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное сравнительное исследование, охватывающее период с января 2014 года по декабрь 2018 года. Оно проводилось в университетской больнице Иордании, учебной специализированной больнице при Иорданском университете, Амман, Иордания. Были включены беременные пациентки, как первородящие, так и повторнородящие, у которых была спонтанная одноплодная беременность с документально подтвержденным уровнем ТТГ в первые 16 недель гестации. Исследователи исключили всех пациентов с известной дисфункцией щитовидной железы независимо от того, получали ли они лечение или нет, пузырный занос, многоплодная беременность, пациенты с гиперемезисом беременных, все пациенты с антитиреоидными антителами (анти-ТПО), пациенты с уровнем ТТГ ˃ 4,0 мМЕ/л или ˂ 0,1 мМЕ/л. Этот диапазон был использован, поскольку ТТГ ˂ 0,1 мМЕ/л указывал на недиагностированный субклинический гипертиреоз, а ТТГ ˃ 4,0 указывал на недиагностированный гипотиреоз. Кроме того, наблюдались широкие вариации референтных диапазонов ТТГ. Данные об участниках были собраны ретроспективно из записей дородовой консультации, записей о поступлении, родильных отделений и операционных записей. Данные включали идентификационный номер пациентки, возраст, паритет, индекс массы тела (ИМТ) в кг/м2, значения ТТГ в первые 16 недель беременности. Участники были разделены на 2 группы в зависимости от их значений ТТГ. Первая группа со значениями ТТГ от 0,1 до 1,99 мМЕ/л. Группа 2 имела значения ТТГ в пределах 2-4 мМЕ/л. Затем каждая группа была разделена на 2 подгруппы; первобеременная и повторнородящая. Группа P1: первородящие в группе 1, группа P2: первородящие в группе 2, группа M1: повторнородящие в группе 1, группа M2: повторнородящие в группе 2.

Исследователи рассчитали среднее значение, медиану и диапазон ТТГ в каждой подгруппе. Затем сравнивали фето-материнские исходы между двумя группами. Исследователи изучали частоту выкидышей, частоту внематочных беременностей, уровень сахара в крови матери (уровень сахара в крови натощак (FBS), тест на толерантность к глюкозе (GTT), HbA1c или их комбинацию) между 26 и 34 неделями, развитие высокого кровяного давления при родах, продолжительность беременности. беременность (гестационный возраст при родах), частота преждевременных родов, отслойка плаценты, способ родоразрешения, масса тела при рождении и оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах. Гестационный сахарный диабет (ГСД) был диагностирован как FBS 92-125 мг/дл или 180-часовой уровень глюкозы в плазме 180 или более после 75-граммовой пероральной нагрузки глюкозой или 2-часовой уровень глюкозы в плазме 153-199 мг/дл. Исследование получило одобрение институционального наблюдательного совета (IRB) в больнице Иорданского университета (JUH) № 179/2019 от 17.04.2019.

Статистический анализ был выполнен с помощью Data Toolkit в Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) с использованием описательного анализа. Относительный риск и 95% доверительные интервалы также были рассчитаны для сравнения переменных. Значения P считались значимыми при ˂0,05. Полученные данные были проверены с использованием таблицы частот и представлены в виде частоты, процента и среднего значения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1527

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

у беременных неизвестно заболевание щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины
  2. Ранее здоровый

Критерий исключения:

1. известные заболевания щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Р1
Первородящая в 1 группе
ретроспективный уровень ТТГ
М1
Многоплодие в группе 1
ретроспективный уровень ТТГ
Р2
Первородящая во 2 группе
ретроспективный уровень ТТГ
М2
Многоплодие в группе 2
ретроспективный уровень ТТГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фето-материнский исход
Временное ограничение: 4 года
частота выкидышей, преждевременные роды,
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Retrospective study (Другой идентификатор: CHRU of NANCY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

ретроспектива; данные доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТТГ

Подписаться