- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04565873
임신 초기의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치 변화
임신 초기 및 태아-모체 결과에서 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치 변화; 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2018년 12월까지의 후향적 비교 연구입니다. 그것은 요르단 암만에 있는 요르단 대학에 부속된 교육 의뢰 병원인 요르단 대학 병원에서 실시되었습니다. 임신 첫 16주 동안 기록된 TSH 수준을 가진 자발적인 단태 임신을 한 초임산부 및 다산모 임신 환자가 포함되었습니다. 연구자들은 치료 여부와 상관없이 알려진 갑상선 기능 장애가 있는 모든 환자, 포상기태 임신, 다태 임신, 임신 오조 환자, 항 갑상선 항체(Anti-TPO)가 있는 모든 환자, TSH 4.0mIU/L 또는 ˂ 이상의 환자를 제외했습니다. 0.1mIU/L. 이 범위는 TSH ˂ 0.1 mIU/L가 진단되지 않은 무증상 갑상선기능항진증을 나타내고 TSH ˃4.0이 진단되지 않은 갑상선기능저하증을 나타내기 때문에 사용되었습니다. 또한 TSH 참조 범위에는 다양한 변화가 있었습니다. 참가자의 데이터는 산전 진료 기록, 입원 기록, 분만 병동 및 수술 기록에서 후향적으로 수집되었습니다. 데이터에는 환자 ID 번호, 연령, 출산력, kg/m2 단위의 체질량 지수(BMI), 임신 첫 16주 동안의 TSH 값이 포함되었습니다. 참가자들은 TSH 값에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 0.1-1.99 mIU/L 사이의 TSH 값을 가진 그룹 1. 그룹 2는 2-4 mIU/L 사이의 TSH 값을 가졌습니다. 그런 다음 각 그룹을 2개의 하위 그룹으로 세분했습니다. primigravida 및 multipara. 그룹 P1: 그룹 1의 초임산부, 그룹 P2: 그룹 2의 초임산부, 그룹 M1: 그룹 1의 다산부, 그룹 M2: 그룹 2의 다산부.
연구자들은 각 하위 그룹에서 TSH의 평균, 중앙값 및 범위를 계산했습니다. 그런 다음 태아-모성 결과를 두 그룹 간에 비교했습니다. 연구자들은 26주에서 34주 사이의 유산율, 자궁외 임신율, 산모의 혈당 수치(공복 혈당(FBS), 포도당 내성 검사(GTT), HbA1c 또는 조합), 분만 시 고혈압 발생, 출산 기간을 조사했습니다. 임신(분만 시 재태 연령), 조산율, 태반 박리, 분만 방식, 출생 체중 및 1분 및 5분의 APGAR 점수. 임신성 당뇨병(GDM)은 FBS 92-125mg/dL 또는 75g 경구 포도당 부하 또는 2시간 혈장 포도당 153-199mg/dL 후 180 이상의 1시간 혈장 포도당 수준으로 진단되었습니다. 이 연구는 2019년 4월 17일자 요르단 대학 병원(JUH) 번호 179/2019의 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았습니다.
통계 분석은 기술 분석을 사용하여 Excel(Microsoft, Redmond, WA, USA)의 Data Toolkit으로 수행되었습니다. 변수를 비교하기 위해 상대 위험도와 95% 신뢰 구간도 계산했습니다. P 값은 0.05 이상에서 유의한 것으로 간주되었습니다. 얻어진 자료는 빈도표를 이용하여 조사하였으며 빈도, 백분율, 평균으로 나타내었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Amman, 요르단, 11942
- The University of Jordan
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부
- 이전에 건강한
제외 기준:
1. 알려진 갑상선 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
P1
그룹 1의 원시임신
|
소급 TSH 수준
|
|
M1
그룹 1의 다중 파라파라
|
소급 TSH 수준
|
|
P2
그룹 2의 원시임신
|
소급 TSH 수준
|
|
M2
그룹 2의 멀티파라
|
소급 TSH 수준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 산모 결과
기간: 4 년
|
유산율, 조산,
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Al-Husban Naser, The University of Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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