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Variações no nível do hormônio estimulante da tireoide (TSH) no início da gravidez

24 de setembro de 2020 atualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan

Variações nos níveis do hormônio estimulante da tireoide (TSH) no início da gravidez e no resultado materno-fetal; Estudo retrospectivo.

Estudo comparativo retrospectivo comparando o grupo 1 (nível de TSH 0,1-1,99 mIU/L) e o grupo 2 (nível de TSH 2,0-4 mIU/L). Cada grupo foi subdividido em primigestas e multíparas. Foram incluídas 1.527 gestantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo comparativo retrospectivo de janeiro de 2014 a dezembro de 2018. Foi realizado no Jordan University Hospital, um hospital universitário de referência afiliado à Universidade da Jordânia, Amã, Jordânia. Foram incluídas pacientes grávidas, tanto primigestas quanto multíparas, que tiveram gravidez única espontânea com nível de TSH documentado nas primeiras 16 semanas de gestação. Os investigadores excluíram todos os pacientes com disfunção tireoidiana conhecida em tratamento ou não, gestações molares, gestações múltiplas, pacientes com hiperêmese gravídica, todos os pacientes com anticorpos antitireoidianos (Anti-TPO), pacientes com TSH ˃ 4,0 mIU/L ou ˂ 0,1 mUI/L. Essa faixa foi usada porque TSH ˂ 0,1 mIU/L indicava um hipertireoidismo subclínico não diagnosticado e TSH ˃4,0 indicava hipotireoidismo não diagnosticado. Além disso, houve grandes variações nas faixas de referência do TSH. Os dados dos participantes foram coletados retrospectivamente a partir de notas clínicas pré-natais, notas de admissão, enfermaria de trabalho de parto e notas operatórias. Os dados incluíram número de identificação da paciente, idade, paridade, índice de massa corporal (IMC) em kg/m2, valores de TSH nas primeiras 16 semanas de gravidez. Os participantes foram divididos em 2 grupos de acordo com seus valores de TSH. Grupo um com valores de TSH entre 0,1-1,99 mIU/L. O Grupo 2 apresentou valores de TSH entre 2-4 mIU/L. Cada grupo foi então subdividido em 2 subgrupos; primigesta e multípara. Grupo P1: Primigestas no grupo 1, Grupo P2: Primigestas no grupo 2, Grupo M1: Multíparas no grupo 1, Grupo M2: Multíparas no grupo 2.

Os investigadores calcularam a média, mediana e variação do TSH em cada subgrupo. O resultado feto-maternal foi então comparado entre os 2 grupos. Os pesquisadores estudaram a taxa de aborto espontâneo, taxa de gravidez ectópica, valores de açúcar no sangue materno (açúcar no sangue em jejum (FBS), teste de tolerância à glicose (GTT), HbA1c ou uma combinação) entre 26 e 34 semanas, desenvolvimento de pressão alta no parto, duração do gravidez (idade gestacional no momento do parto), taxa de parto prematuro, descolamento prematuro da placenta, tipo de parto, peso ao nascer e escore de APGAR em 1 e 5 minutos. Diabetes mellitus gestacional (DMG) foi diagnosticado como FBS 92-125 mg/dL ou níveis de glicose plasmática em 1 hora de 180 ou mais após carga oral de glicose de 75 gramas ou glicose plasmática em 2 horas 153-199 mg/dL. O estudo obteve a aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) do Jordan University Hospital (JUH) número 179/2019 datado de 17/04/2019.

A análise estatística foi realizada com o Data Toolkit in Excel (Microsoft, Redmond, WA, EUA) por meio de análise descritiva. O risco relativo e os intervalos de confiança de 95% também foram calculados para comparar as variáveis. Os valores de P foram considerados significativos em ˂0,05. Os dados obtidos foram examinados por meio de uma tabela de frequência e são apresentados como frequência, porcentagem e média

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1527

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11942
        • The University of Jordan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grávida sem saber se tem doença da tireoide

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres grávidas
  2. Anteriormente saudável

Critério de exclusão:

1. doenças conhecidas da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
P1
Primigesta no grupo 1
nível retrospectivo de TSH
M1
Multipara no grupo 1
nível retrospectivo de TSH
P2
Primigesta no grupo 2
nível retrospectivo de TSH
M2
Multipara no grupo 2
nível retrospectivo de TSH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado feto-maternal
Prazo: 4 anos
taxa de aborto espontâneo, parto prematuro,
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Retrospective study (Outro identificador: CHRU of NANCY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

retrospectivo; os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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