Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivåvariasjoner i tidlig graviditet

24. september 2020 oppdatert av: Naser Al-Husban, University of Jordan

Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivåvariasjoner i tidlig graviditet og føto-mors utfall; Retrospektiv studie.

Retrospektiv komparativ studie som sammenligner gruppe 1 (TSH-nivå 0,1-1,99 mIU/L) og gruppe 2 (TSH-nivå 2,0-4 mIU/L). Hver gruppe ble videre delt inn i primigravidae og multipara. 1527 gravide ble inkludert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en retrospektiv sammenlignende studie fra januar 2014 til desember 2018. Det ble utført ved Jordan universitetssykehus, et undervisningshenvisningssykehus tilknyttet University of Jordan, Amman, Jordan. Gravide pasienter, både primigravida og multipara som hadde en spontan singleton graviditet med dokumentert TSH nivå i de første 16 ukene av svangerskapet ble inkludert. Etterforskerne ekskluderte alle pasienter som hadde kjent skjoldbruskkjerteldysfunksjon enten de var i behandling eller ikke, molare graviditeter, multiple graviditeter, pasienter med hyperemesis gravidarum, alle pasienter med anti-thyroid antistoffer (Anti-TPO), pasienter med TSH ˃ 4,0 mIU/L eller ˂ 0,1 mIU/L. Dette området ble brukt da TSH ˂ 0,1 mIU/L indikerte en udiagnostisert subklinisk hypertyreose og TSH ˃4,0 indikerte udiagnostisert hypotyreose. I tillegg var det store variasjoner i TSH-referanseområdene. Deltakernes data ble samlet inn retrospektivt fra svangerskapsklinikknotater, innleggelsesnotater, fødselsavdeling og operasjonsnotater. Data inkluderte pasientens ID-nummer, alder, paritet, kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m2, TSH-verdier i de første 16 ukene av svangerskapet. Deltakerne ble delt inn i 2 grupper etter deres TSH-verdier. Gruppe én med TSH-verdier mellom 0,1-1,99 mIU/L. Gruppe 2 hadde TSH-verdier mellom 2-4 mIU/L. Hver gruppe ble deretter delt inn i 2 undergrupper; primigravida og multipara. Gruppe P1: Primigravida i gruppe 1, Gruppe P2: Primigravida i gruppe 2, Gruppe M1: Multiparøs i gruppe 1, Gruppe M2: Multiparøs i gruppe 2.

Undersøkerne beregnet gjennomsnittet, medianen og rekkevidden av TSH i hver undergruppe. Foster-mor-utfallet ble deretter sammenlignet mellom de 2 gruppene. Etterforskerne studerte spontanabortrate, ektopisk graviditet, mors blodsukkerverdier (fastende blodsukker (FBS), glukosetoleransetest (GTT), HbA1c eller en kombinasjon) mellom 26 og 34 uker, utvikling av høyt blodtrykk ved fødsel, varighet av graviditet (gestasjonsalder ved fødsel), prematur fødselsrate, abrupt placenta, fødselsmåte, fødselsvekt og APGAR-score ved 1 og 5 minutter. Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) ble diagnostisert som FBS 92-125 mg/dL eller 1-times plasmaglukosenivåer på 180 eller mer etter 75-grams oral glukosebelastning eller 2-timers plasmaglukose 153-199 mg/dL. Studien oppnådde godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) ved Jordan University Hospital (JUH) nummer 179/2019 datert 17/4/2019.

Den statistiske analysen ble utført med Data Toolkit i Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) ved bruk av beskrivende analyse. Relativ risiko og 95 % konfidensintervaller ble også beregnet for å sammenligne variabler. P-verdier ble ansett som signifikante ved ˂0,05. De innhentede dataene ble undersøkt ved hjelp av en frekvenstabell og presenteres som frekvens, prosent og gjennomsnitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1527

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravid ukjent for å ha skjoldbruskkjertelsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. Tidligere frisk

Ekskluderingskriterier:

1. kjente skjoldbruskkjertelsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
P1
Primigravida i gruppe 1
retrospektivt TSH-nivå
M1
Multipara i gruppe 1
retrospektivt TSH-nivå
P2
Primigravida i gruppe 2
retrospektivt TSH-nivå
M2
Multipara i gruppe 2
retrospektivt TSH-nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foster-mors utfall
Tidsramme: 4 år
spontanabort, prematur fødsel,
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Al-Husban Naser, The University of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Retrospective study (Annen identifikator: CHRU of NANCY)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

retrospektiv; data er tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på TSH

Abonnere