计算机提供和社区卫生工作者支持的戒烟干预
2025年11月24日 更新者:Johns Hopkins University
计算机提供和社区卫生工作者支持的对住院艾滋病病毒感染者的戒烟干预
吸烟在 HIV 感染者 (PWH) 中的流行率很高。
研究人员正在试行一项两期计算机提供的干预 (CBI),并与住院的吸烟 PWH 中的社区卫生工作者 (CHW) 联系 1a) 确定提供该干预的可行性和可接受性,以及 2a) 确定干预对 1 的影响) 戒烟准备和对戒烟能力的信心 2) 接受戒烟治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 >=18,
- 约翰霍普金斯医院收治的一名患者
- 一生中吸食超过 100 支香烟
- 当前吸烟者
- 英语会话
排除标准:
- 尼古丁替代疗法的禁忌症,包括不稳定型心绞痛和急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:CBI + CHW
2 节计算机提供的干预,使用尼古丁替代疗法和社区卫生工作者跟进
|
2 节计算机提供的咨询 + 尼古丁替代疗法和 CHW 住院后随访,每周两次,最长 8 周
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其他:日常护理
住院团队提供的常规戒烟建议以戒烟和尼古丁替代疗法
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住院护理提供的标准烟草治疗护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可行性评估干预措施的可行性
大体时间:3个月
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4项量表,满分20分,分数越高可行性越高
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3个月
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通过干预措施的可接受性评估的干预可接受性
大体时间:3个月
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记为 4 项量表的连续得分,最大值为 20,得分越高表示可接受性越高
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估的戒烟准备情况
大体时间:干预后立即
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10 分 = 准备戒烟,1 分 = 不准备戒烟。
比例为 1-10
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干预后立即
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接受尼古丁替代疗法
大体时间:干预后立即
|
二分法是/否。
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干预后立即
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干预后 1 个月继续使用尼古丁替代疗法
大体时间:干预后 30 天
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二分法是/否。
|
干预后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Geetanjali Chander, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00117151-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
由于这是一个非常小的试点,我们将根据要求共享去识别化的数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 12 个月内提供
IPD 共享访问标准
信息将应要求共享。
可以向研究 PI 提出请求,PI 将与数据管理员一起编译去标识化的数据集。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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