Datorlevererad och hälsoarbetare med stöd av rökavvänjning
24 november 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Datorlevererad och hälsoarbetare med stöd av rökavvänjning för inlagda personer med hiv
Förekomsten av tobaksrökning är hög bland personer med hiv (PWH).
Utredarna testar en datorlevererad intervention (CBI) med två sessioner med koppling till en hälsovårdsarbetare (CHW) bland inlagda PWH med tobaksbruk 1a) För att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att leverera denna intervention och 2a) För att fastställa interventionens effekt på 1 ) beredskap att sluta röka och förtroende för förmågan att sluta röka 2) upptag av rökavvänjningsterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=18,
- En patient inlagd på Johns Hopkins Hospital
- Rökt >100 cigaretter under sin livstid
- Aktuell rökare
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för nikotinersättningsterapi inklusive instabil angina och akut koronarsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBI + CHW
2-sessioner datorlevererad intervention med användning av nikotinersättningsterapi och uppföljning av hälsovårdspersonal
|
2 sessioner med datorlevererad rådgivning + nikotinersättningsterapi och CHW-uppföljning efter sjukhusvistelse upp till två gånger i veckan i upp till 8 veckor
|
|
Övrig: Rutinvård
Rutinmässiga tobaksavvänjningsråd för att sluta röka och nikotinersättningsterapi som erbjuds av slutenvårdsteamet
|
Vanlig tobaksvård som erbjuds av slutenvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Feasibility som bedöms av Feasibility of Intervention åtgärden
Tidsram: 3 månader
|
Skala med 4 objekt, maximal poäng på 20 med högre poäng som indikerar större genomförbarhet
|
3 månader
|
|
Interventionsacceptans enligt bedömningen av acceptansen av en interventionsåtgärd
Tidsram: 3 månader
|
Noteras som kontinuerlig poäng på skalan med 4 objekt, maximalt värde på 20 med högre poäng som indikerar större acceptans
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskap att sluta röka enligt en visuell analog skala
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
Poäng på 10=Redo att sluta, Poäng på 1=Inte redo att sluta.
Skalan är från 1-10
|
omedelbart efter intervention
|
|
Upptag av nikotinersättningsterapi
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
Dikotomt ja/nej.
|
omedelbart efter intervention
|
|
Fortsatt användning av nikotinersättningsterapi 1 månad efter intervention
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Dikotomt ja/nej.
|
30 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00117151-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Eftersom detta är en mycket liten pilot kommer vi att dela avidentifierade data på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga 12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att delas på begäran.
Förfrågningar kan göras till studiens PI som sedan kommer att arbeta med datahanteraren för att sammanställa en avidentifierad datamängd.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .