Számítógéppel szállított és közösségi egészségügyi dolgozó által támogatott dohányzás abbahagyása
2025. november 24. frissítette: Johns Hopkins University
Számítógéppel szállított és közösségi egészségügyi dolgozó által támogatott dohányzásról való leszokás a HIV-fertőzöttek kórházi kezelésében
A dohányzás prevalenciája magas a HIV-fertőzöttek (PWH) körében.
A nyomozók egy kétmenetes számítógépes beavatkozást (CBI) kísérleteznek, amely egy közösségi egészségügyi dolgozóhoz (CHW) kapcsolódik a dohányzó kórházi PWH között 1a) A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása, valamint 2a) A beavatkozás hatásának meghatározása 1. ) a dohányzás abbahagyására való készség és bizalom a leszokási képességben 2) a dohányzás abbahagyása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >=18,
- Egy pácienst a Johns Hopkins Kórházba vettek fel
- Több mint 100 cigarettát szívtak el életük során
- Jelenlegi dohányos
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- A nikotinpótló terápia ellenjavallata, beleértve az instabil anginát és az akut koronária szindrómát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBI + CHW
2 munkamenetes számítógépes beavatkozás nikotinpótló terápia alkalmazásával és közösségi egészségügyi dolgozó nyomon követése
|
2 alkalommal számítógépes tanácsadás + nikotinpótló terápia és CHW-követés a kórházi kezelés után hetente legfeljebb kétszer, legfeljebb 8 héten keresztül
|
|
Egyéb: Rutin gondozás
Rutinszerű dohányzásról való leszokási tanácsok a dohányzás abbahagyásához és nikotinpótló terápia a fekvőbeteg csapat által ajánlottak szerint
|
A fekvőbeteg-ellátás által kínált szokásos dohánykezelési ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése szerint
Időkeret: 3 hónap
|
4 tételes skála, maximális pontszám 20, magasabb pontszámmal, ami nagyobb megvalósíthatóságot jelez
|
3 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága a beavatkozási intézkedés elfogadhatósága alapján értékelve
Időkeret: 3 hónap
|
Folyamatos pontszámként jegyzik a 4 tételes skálán, a maximális érték 20, magasabb pontszámmal, ami nagyobb elfogadhatóságot jelez
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyására való felkészültség vizuális analóg skála alapján
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
10-es pontszám=Készen áll a kilépésre, 1-es pontszám=Nem áll készen a kilépésre.
A skála 1-10
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Nikotinpótló terápia felvétele
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Dichotóm igen/nem.
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
A nikotinpótló terápia további alkalmazása 1 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
Dichotóm igen/nem.
|
30 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00117151-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Mivel ez egy nagyon kicsi kísérlet, kérésre megosztjuk az azonosítatlan adatokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezése után 12 hónappal állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az információkat kérésre megosztjuk.
Kérelmet lehet benyújtani a vizsgálati PI-hez, aki ezután az adatkezelővel együttműködve összeállít egy azonosítatlan adatsort.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .