Datalevert og helsearbeiderstøttet intervensjon for røykeavvenning
24. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Datalevert og helsearbeiderstøttet røykeavvenningsintervensjon for sykehusinnlagte personer med HIV
Forekomsten av tobakksrøyking er høy blant personer med HIV (PWH).
Etterforskerne piloterer en to-sesjons datalevert intervensjon (CBI) med kobling til en samfunnshelsearbeider (CHW) blant sykehusinnlagte PWH med tobakksbruk 1a) For å bestemme gjennomførbarhet og aksept av å levere denne intervensjonen og 2a) For å bestemme intervensjonseffekt på 1 ) beredskap til å slutte å røyke og tillit til evnen til å slutte å røyke 2) opptak av røykeavvenningsterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >=18,
- En pasient innlagt på Johns Hopkins Hospital
- Røykt >100 sigaretter i løpet av livet
- Nåværende røyker
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for nikotinerstatningsterapi inkludert ustabil angina og akutt koronarsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBI + CHW
2-sesjoner datamaskinlevert intervensjon med bruk av nikotinerstatningsterapi og oppfølging av helsearbeidere
|
2 økter med datamaskinlevert rådgivning + nikotinerstatningsterapi og CHW oppfølging etter sykehusinnleggelse opptil to ganger ukentlig i opptil 8 uker
|
|
Annen: Rutinemessig pleie
Rutinemessige tobakksavvenningsråd for å slutte å røyke og nikotinerstatningsterapi som tilbys av det innlagte teamet
|
Standard tobakksbehandling tilbys av døgnbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsmulighet som vurdert av gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala med 4 elementer, maksimal poengsum på 20 med høyere poengsum som indikerer større gjennomførbarhet
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon som vurdert av akseptabiliteten til et intervensjonstiltak
Tidsramme: 3 måneder
|
Notert som kontinuerlig poengsum på 4 element skala, maksimal verdi på 20 med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskap til å slutte å røyke, vurdert av en visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Poeng på 10=Klar til å avslutte, Poeng på 1=Ikke klar til å avslutte.
Skalaen er fra 1-10
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Opptak av nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Dikotomt ja/nei.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Fortsatt bruk av nikotinerstatningsterapi 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Dikotomt ja/nei.
|
30 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00117151-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Siden dette er en veldig liten pilot, vil vi dele avidentifiserte data på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig 12 måneder etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjon vil bli delt på forespørsel.
Forespørsler kan rettes til studiens PI som deretter vil samarbeide med dataansvarlig for å kompilere et avidentifisert datasett.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .