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コンピューターが提供され、地域の医療従事者が禁煙介入をサポート

2025年11月24日 更新者:Johns Hopkins University

HIV 感染入院者に対するコンピューターの提供と地域医療従事者の支援による禁煙介入

HIV (PWH) 感染者の喫煙率は高くなります。 研究者らは、タバコ使用のある入院中のPWHを対象に、地域医療従事者(CHW)と連携した2セッションのコンピュータ提供介入(CBI)を試験的に実施している。1a)この介入実施の実現可能性と受容性を判断するため、2a)1に対する介入効果を判断するためである。 ) 禁煙の準備と禁煙能力への自信 2) 禁煙療法の受講

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上、
  • ジョンズ・ホプキンス病院に入院した患者
  • 生涯で100本以上喫煙した
  • 現在喫煙者
  • 英語を話す

除外基準:

  • 不安定狭心症および急性冠症候群を含むニコチン補充療法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBI + CHW
2 セッションのコンピューターによるニコチン代替療法による介入と地域医療従事者のフォローアップ
コンピュータによるカウンセリング + ニコチン補充療法および入院後の CHW フォローアップの 2 セッション (週に 2 回、最長 8 週間)
他の:日常のお手入れ
入院患者チームが提供する定期的な禁煙アドバイスとニコチン補充療法
入院治療で提供される標準的なタバコ治療ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性尺度によって評価される介入の実現可能性
時間枠:3ヶ月
4 項目スケール、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します
3ヶ月
介入措置の受容性によって評価される介入の受容性
時間枠:3ヶ月
4 項目スケールの連続スコアとして示され、最大値は 20 で、スコアが高いほど許容性が高いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケールで評価される禁煙の準備状況
時間枠:介入直後
スコア 10 = 終了する準備ができている、スコア 1 = 終了する準備ができていない。 スケールは 1 ~ 10 です
介入直後
ニコチン代替療法の摂取
時間枠:介入直後
はい/いいえの二分法。
介入直後
介入後 1 か月後のニコチン代替療法の継続使用
時間枠:介入から 30 日後
はい/いいえの二分法。
介入から 30 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Geetanjali Chander, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2021年10月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これは非常に小規模な試験運用であるため、リクエストに応じて匿名化されたデータを共有します。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 12 か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

情報はリクエストに応じて共有されます。 リクエストは研究代表者に行うことができ、研究代表者はデータ管理者と協力して匿名化されたデータセットを編集します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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