Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление компьютера и помощь медицинского работника по прекращению курения

7 июля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Предоставление компьютера и поддержка общинным работником здравоохранения мероприятия по прекращению курения для госпитализированных ВИЧ-инфицированных

Распространенность курения табака высока среди лиц с ВИЧ (ЛВС). Исследователи проводят экспериментальное двухсеансовое компьютерное вмешательство (CBI) с подключением к местному медицинскому работнику (CHW) среди госпитализированных PWH с употреблением табака 1a) для определения осуществимости и приемлемости проведения этого вмешательства и 2a) для определения эффекта вмешательства на 1 ) готовность бросить курить и уверенность в способности бросить курить 2) использование терапии по прекращению курения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18,
  • Пациент поступил в госпиталь Джонса Хопкинса
  • Выкурил >100 сигарет за всю жизнь
  • Текущий курильщик
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Противопоказания к заместительной никотиновой терапии, включая нестабильную стенокардию и острый коронарный синдром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КБИ + ЧВ
2 сеанса Компьютерное вмешательство с использованием никотинзаместительной терапии и последующее наблюдение работника общественного здравоохранения
Поведенческий: CBI-CHW
2 сеанса компьютерного консультирования + никотинзаместительная терапия и последующее наблюдение МРЗ после госпитализации до двух раз в неделю на срок до 8 недель
Другой: Повседневный уход
Рутинные рекомендации по отказу от табака для прекращения курения и никотинзаместительной терапии, предлагаемые стационарной бригадой
Другой: Стандартный уход
Стандартное лечение табакокурения, предлагаемое стационарным лечением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства согласно оценке осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала из 4 пунктов, максимальный балл 20, при этом более высокий балл указывает на большую осуществимость
3 месяца
Приемлемость вмешательства согласно оценке приемлемости меры вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Отмечается как непрерывная оценка по шкале из 4 пунктов, максимальное значение 20, при этом более высокая оценка указывает на большую приемлемость
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность бросить курить по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: сразу после вмешательства
10 баллов = готов бросить курить, 1 балл = не готов бросить курить. Шкала от 1 до 10
сразу после вмешательства
Применение никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Дихотомия да/нет.
сразу после вмешательства
Продолжение никотинзаместительной терапии через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Дихотомия да/нет.
30 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00117151-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поскольку это очень небольшой пилотный проект, мы по запросу предоставим обезличенные данные.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 12 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация будет предоставлена ​​по запросу. Запросы могут быть сделаны PI исследования, который затем будет работать с менеджером данных, чтобы составить обезличенный набор данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBI-CHW

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться