Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczona komputerowo i wspierana przez pracownika służby zdrowia interwencja w rzucaniu palenia

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Dostarczona komputerowo i wspierana przez pracownika służby zdrowia interwencja w rzucaniu palenia dla hospitalizowanych osób z HIV

Rozpowszechnienie palenia tytoniu jest wysokie wśród osób z HIV (PWH). Badacze pilotują dwusesyjną interwencję komputerową (CBI) z powiązaniem z pracownikiem służby zdrowia społeczności (CHW) wśród hospitalizowanych PWH z używaniem tytoniu 1a) Aby określić wykonalność i akceptowalność przeprowadzenia tej interwencji oraz 2a) Aby określić wpływ interwencji na 1 ) gotowość do rzucenia palenia i wiara w możliwość rzucenia palenia 2) podjęcie terapii rzucania palenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=18 lat,
  • Pacjent przyjęty do Johns Hopkins Hospital
  • Wypalili w życiu >100 papierosów
  • Obecny palacz
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do nikotynowej terapii zastępczej, w tym niestabilna dławica piersiowa i ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBI + CHW
2 Sesje Interwencja komputerowa z wykorzystaniem nikotynowej terapii zastępczej i obserwacji pracownika środowiskowego
2 sesje poradnictwa komputerowego + nikotynowa terapia zastępcza i kontrola CHW po hospitalizacji do 2 razy w tygodniu przez okres do 8 tygodni
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowe porady dotyczące rzucania palenia tytoniu i nikotynowej terapii zastępczej oferowane przez zespół pacjentów szpitalnych
Standardowa opieka tytoniowa oferowana przez opiekę stacjonarną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji oceniona na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala 4 pozycji, maksymalny wynik 20, z wyższym wynikiem wskazującym na większą wykonalność
3 miesiące
Dopuszczalność interwencji oceniana na podstawie dopuszczalności środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odnotowany jako ciągły wynik na 4-punktowej skali, maksymalna wartość 20, z wyższym wynikiem wskazującym na większą akceptowalność
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do rzucenia palenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Wynik 10 = Gotowy do rzucenia palenia, Wynik 1 = Niegotowy do rzucenia palenia. Skala jest od 1-10
natychmiast po interwencji
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Dychotomiczne tak/nie.
natychmiast po interwencji
Kontynuacja stosowania nikotynowej terapii zastępczej 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Dychotomiczne tak/nie.
30 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ponieważ jest to bardzo mały program pilotażowy, na żądanie udostępnimy zanonimizowane dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 12 miesięcy po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione na żądanie. Wnioski można kierować do PI badania, który następnie będzie współpracował z menedżerem danych w celu skompilowania zestawu danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBI-CHW

Subskrybuj