- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566159
Dostarczona komputerowo i wspierana przez pracownika służby zdrowia interwencja w rzucaniu palenia
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Dostarczona komputerowo i wspierana przez pracownika służby zdrowia interwencja w rzucaniu palenia dla hospitalizowanych osób z HIV
Rozpowszechnienie palenia tytoniu jest wysokie wśród osób z HIV (PWH).
Badacze pilotują dwusesyjną interwencję komputerową (CBI) z powiązaniem z pracownikiem służby zdrowia społeczności (CHW) wśród hospitalizowanych PWH z używaniem tytoniu 1a) Aby określić wykonalność i akceptowalność przeprowadzenia tej interwencji oraz 2a) Aby określić wpływ interwencji na 1 ) gotowość do rzucenia palenia i wiara w możliwość rzucenia palenia 2) podjęcie terapii rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >=18 lat,
- Pacjent przyjęty do Johns Hopkins Hospital
- Wypalili w życiu >100 papierosów
- Obecny palacz
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do nikotynowej terapii zastępczej, w tym niestabilna dławica piersiowa i ostry zespół wieńcowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBI + CHW
2 Sesje Interwencja komputerowa z wykorzystaniem nikotynowej terapii zastępczej i obserwacji pracownika środowiskowego
|
2 sesje poradnictwa komputerowego + nikotynowa terapia zastępcza i kontrola CHW po hospitalizacji do 2 razy w tygodniu przez okres do 8 tygodni
|
|
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowe porady dotyczące rzucania palenia tytoniu i nikotynowej terapii zastępczej oferowane przez zespół pacjentów szpitalnych
|
Standardowa opieka tytoniowa oferowana przez opiekę stacjonarną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji oceniona na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala 4 pozycji, maksymalny wynik 20, z wyższym wynikiem wskazującym na większą wykonalność
|
3 miesiące
|
|
Dopuszczalność interwencji oceniana na podstawie dopuszczalności środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odnotowany jako ciągły wynik na 4-punktowej skali, maksymalna wartość 20, z wyższym wynikiem wskazującym na większą akceptowalność
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do rzucenia palenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Wynik 10 = Gotowy do rzucenia palenia, Wynik 1 = Niegotowy do rzucenia palenia.
Skala jest od 1-10
|
natychmiast po interwencji
|
|
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Dychotomiczne tak/nie.
|
natychmiast po interwencji
|
|
Kontynuacja stosowania nikotynowej terapii zastępczej 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Dychotomiczne tak/nie.
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00117151-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ponieważ jest to bardzo mały program pilotażowy, na żądanie udostępnimy zanonimizowane dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne 12 miesięcy po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje zostaną udostępnione na żądanie.
Wnioski można kierować do PI badania, który następnie będzie współpracował z menedżerem danych w celu skompilowania zestawu danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBI-CHW
-
Hospital Civil de GuadalajaraUniversity of GuadalajaraNieznanySchyłkową niewydolnością nerekMeksyk
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofaneNieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Guz pęcherza moczowego (TURBT)Stany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzewlekłe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyProblemy z gniewemStany Zjednoczone
-
Cartography BiosciencesRekrutacyjnyRak jelita grubego | Rak jelita grubego | Zaawansowany rak jelita grubego | CRC | Rak okrężnicy z przerzutami | Rak jelita grubego (okrężnicy lub odbytnicy). | Rak jelita grubego (CRC)Stany Zjednoczone
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali i inni współpracownicyZakończonyWydajność pracownika służby zdrowia
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNadciśnienie | Niepewna żywność | Odżywianie, zdrowy | Pracownik służby zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone