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Computer fornito e intervento per smettere di fumare supportato da un operatore sanitario comunitario

24 novembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Computer consegnato e operatore sanitario comunitario supportato Intervento per smettere di fumare per le persone ricoverate con HIV

La prevalenza del fumo di tabacco è alta tra le persone con HIV (PWH). Gli investigatori stanno sperimentando un intervento fornito da computer (CBI) a due sessioni con collegamento a un operatore sanitario di comunità (CHW) tra PWH ospedalizzati con uso di tabacco 1a) Per determinare la fattibilità e l'accettabilità della fornitura di questo intervento e 2a) Per determinare l'effetto dell'intervento su 1 ) prontezza a smettere di fumare e fiducia nella capacità di smettere di fumare 2) adozione della terapia per smettere di fumare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=18,
  • Un paziente ricoverato al Johns Hopkins Hospital
  • Ha fumato più di 100 sigarette nella sua vita
  • Fumatore attuale
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla terapia sostitutiva della nicotina inclusa l'angina instabile e la sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBI + CHW
Intervento erogato al computer in 2 sessioni con l'uso della terapia sostitutiva della nicotina e follow-up degli operatori sanitari della comunità
Comportamentale: CBI-CHW
2 sessioni di consulenza al computer + terapia sostitutiva della nicotina e CHW follow-up post ricovero fino a due volte alla settimana per un massimo di 8 settimane
Altro: Cura di routine
Consigli di routine sulla cessazione del tabacco per smettere di fumare e terapia sostitutiva della nicotina come offerto dal team ospedaliero
Altro: Cura standard
Cure standard per il trattamento del tabacco offerte dall'assistenza ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala a 4 item, punteggio massimo di 20 con punteggio più alto che indica una maggiore fattibilità
3 mesi
Accettabilità dell'intervento come valutata dall'accettabilità di una misura di intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Notato come punteggio continuo su una scala a 4 elementi, valore massimo di 20 con punteggio più alto che indica una maggiore accettabilità
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza a smettere di fumare valutata da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Punteggio di 10=Pronto a smettere, Punteggio di 1=Non pronto a smettere. La scala va da 1 a 10
subito dopo l'intervento
Assunzione della terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Dicotomico sì/no.
subito dopo l'intervento
Uso continuato della terapia sostitutiva della nicotina 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Dicotomico sì/no.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00117151-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di un progetto pilota molto piccolo, condivideremo i dati anonimi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 12 mesi dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno condivise su richiesta. Le richieste possono essere fatte al PI dello studio che lavorerà quindi con il gestore dei dati per compilare un set di dati anonimizzato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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